国家药监局近日召开药品安全专项整治中药相关工作推进会,提出要继续做好疫情防控用中药的审评审批等工作,推进中药稳步发发挥重要作用。对此,有机构表示,近几年部分上游中药材持续提价,成本向下游传导,带动终端产品提价,有望增厚业绩。部分企业渠道库存清理进入尾声,进入新一轮铺货周期。此外,2021年开始,我国中药创新药研发成果进入逐步兑现阶段有望成为新增长点。
上市破发、估值下杀、出海遇阻,创新药行业过去七年间的繁荣仿佛终结在即。叠加前期同质化竞争、医保控费,很多人对创新药近乎丧失信心。创新药行业也并没有因为市场的变化而停下进步的步伐。不管是政策支持、资本市场、顶尖人才回流还是海外企业发展轨迹等方面,都在印证着创新药行业的春天终将来临。
政策方面的支持,也是创新药发展的发展基石。2021年1月,国家药监局组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,正式拉开新药研发供给侧改革。2022年九部门联合引发《“十四五”医药工业发展规划》这意味着,创新药的长期繁荣得到国家层面的背书。
据中研产业研究院发布的《2020-2025年中国创新药行业发展趋势及投资预测报告》分析
我国从医药大国走向医药强国,创新药研发是必由之路。在创新药研发过程中,原料药始终处于先头部队的位置,IND阶段的原料药工艺开发则是先头中的先头,其进展将直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究,以及最终的商业化。
创新药是近年来国内医药行业发展的焦点。纵观全球,医药领域我国是仅次于美国的第二大市场,但在占据行业90%附加值的创新药领域却差距明显。
在创新药领域,人才是竞争力形成的核心。
业内曾统计,尽管目前中国患者基数大,但医药市场占全球比重不足20%,并且针对创新药市场而言,在支付体系等因素影响下,目前以美国为首的全球市场占比超过80%,市场规模已超过2万亿元,而中国在内的新兴国家却不及2%。此外,国内已出现了较为严重的“内卷”情况,并且医保杀价下让持续收窄利润空间进一步压缩,直接推动国内众多创新药企奔赴欧美等国际市场,以谋求更大的升值与发展空间。
对于创新药企来说,国际化没有捷径可走。若要一款创新药成功“出海登岸”,过硬的技术、强大的团队、雄厚的资本仅是创新药企必备的硬性条件。
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