mRNA产业发展现状分析及研究最新进展
医疗WuYaNan2022/5/7
mRNA 是由 DNA 的一条链作为模板转录而来、携带遗传信息指导蛋白质 合成的一类单链核糖核酸。mRNA 药物可以激发人体自身免疫系统，治疗效果显著。mRNA 药物基本 原理是将已修饰的 mRNA 模板注射到细胞质内，在胞内产生对应蛋白产物，分 泌至胞外后可以刺激人体的免疫系统，从而产生免疫反应。mRNA 技术发展历史悠久，递交和修饰技术的成熟促使其进入产业化应用 阶段。
根据中研普华研究院《2022-2027年版疫苗项目商业计划书》显示：
mRNA的优势较强的免疫原性和不稳定性，是mRNA在前期的研究远远不如DNA多的重要原因。直到将被修饰的核苷引入到mRNA的序列中，且研发出可以包裹和递送mRNA的载体，才基本解决了递送过程中的技术难题。
mRNA以细胞中基因为模板，依据碱基互补配对原则转录生成后，含有与DNA分子中某些功能片段相对应的碱基序列，即可作为蛋白质生物合成的直接模板。2020年12月11日，FDA授权一款运用mRNA技术研制的新冠疫苗的紧急使用许可，这是历史上首个mRNA技术路线上市的疫苗。
HPV疫苗产业发展
中国加入WHO《加速消除宫颈癌全球战略》以及国内健康中国行动创新模式首批十五个试点城市陆续出台HPV 疫苗接种相关政策方案，有望进一步推动HPV疫苗的研发和市场规模的扩大。我国内地HPV 疫苗批签发量近年呈现快速增长态势，2017-2020 年年复合增速接近120%，但总体渗透率依然较低，仅为1.59%左右。
据不完全统计，目前国内HPV在研项目约16 个，其中，三价、四价、九价的多个产品已进入Ⅲ期临床阶段。沃森生物的二价HPV疫苗还未上市。该疫苗今年3月刚获得药品批文。
mRNA 可用于表达各类蛋白，引领现代制药的第三次浪潮，靶点丰富安全 性高。mRNA 在理论上能够表达任何蛋白质，因此可以探索治疗几乎所有基于蛋 白质的疾病，用于精准的个体化治疗。
2020 年的新冠疫情使得 mRNA 疫苗和药物受到全球广泛 的关注，从而带动 mRNA 领域的研究快速发展。
据 Nature 相关统计， 截至 2021 年 7 月底，全球 mRNA 疫苗和药物在研管线共 180 条，虽大多数处 于早期阶段，但其中新冠相关应用仅有 22 条，其余传染病、罕见病和肿瘤相关 则多达 158 条，充分说明虽然新冠疫情推动了 mRNA 技术的研发，但其应用场 景在持续拓宽，并不局限于新冠领域。
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