中药配方颗粒标准化进程加快 中药配方颗粒发展机遇分析

中药配方颗粒标准化进程加快

国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准(2022年第二期)的公示》，共计19个品种的标准，包括五味子配方颗粒、姜黄配方颗粒、龙胆(坚龙胆)配方颗粒等常见中药饮片。实际上，自2021年4月国家药典委公布首批160个中药配方颗粒国家药品标准起，截至目前，已发布4个批次合计219个品种的标准。

中药配方颗粒的主要应用场景为中医院与综合医院的中医科室。原本由于质 量标准的不确定性与渠道的限制，需求端受限。随着标准的逐步完善，质量及标准的提升将为其在院内的广泛使用打下坚实基础，销售渠道的放开为配方颗粒的增长添加核心动力，中研普华研究院认为未来中药配方颗粒的需求端将快速增长。

目前，国家药品监管制度的改革和技术的发展进步为配方颗粒带来发展机遇，需要尽快从提高生产工艺、建立质量标准、完善监管制度、拓展临床应用等方面解决困扰配方颗粒发展壮大面临的问题。

中药配方颗粒市场规模

目前中药配方颗粒市场规模已超过500亿，其中布局中药配方颗粒的多家企业年营收均在10亿元以上，而在国家“全面放开中药配方颗粒”市场后也即将迎来快速发展的春天。未来虽然受行业监管政策趋严，年复合增长率略有降低， 但中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长，预计年复合增长率为14.0%左右。

中药配方颗粒发展机遇分析

目前北京、浙江、云南、深圳等地已明确将中药配方颗粒纳入医保支付范畴，而天津、山东等地则按照饮片管理进行医保报销。也有部分省份为保护本省企业，仅把本省企业生产的颗粒纳入医保。然而，黑龙江、福建等地则明确将中药配方颗粒剔除医保支付范围。可以相信，市场准入放开是未来趋势，随着政策的进一步放开，再加上医保报销覆盖范围的逐步推进，未来中药配方颗粒的市场前景值得期待。

相对中成药而言受集采影响小的影响，业内普遍认为中药配方颗粒有望逐步替代饮片及中成药在医疗机构的市场份额。日韩的中药配方颗粒对饮片的替代率约60%，保守预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%，相对应的市场规模有望超1500亿。

国家层面支持中医药行业的政策落地速度明显加快。国家中医药管理局从行业能力及体系建设上给出了方向性指引;国家医保局及中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,要求深化医疗保障制度改革，支持和促进中医药传承创新发展;注册审批方面，国家大力推广中医药的传承与创新，创新中药无论是申报注册还是获批数量，皆创下历史新高，2021年获批新药品种在疾病治疗领域分布丰富。但同时，各地联盟中药集采亦在推进当中。

更多市场发展趋势消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国中药配方颗粒行业前景研究与前景趋势报告》。