据中国生物消息,2022年11月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群。
流感疫苗的概念
用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(简称流感)的疫苗,称流感疫苗,属自费接种疫苗。流感疫苗是流感病毒灭活疫苗,由3种病毒组成。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。
接种流感疫苗的最佳时机是在每年的流感季节开始前。在我国,特别是北方地区,冬、春季是每年的流感流行季节,因此,9、10月份是最佳接种时机。当然流感开始以后接种也有预防效果。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国流感疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示:
流感病毒分甲、乙、丙3种血清型,甲型可因其抗原结构发生较剧烈的变异而导致大流行,估计每隔10~15年1次;乙型流行规模较小且局限:丙型一般成散发流行,病情较轻。这3型可以引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎,人群普遍易感,主要临床表现为发热,头痛,全身无力,多伴有呼吸系统的症状如流涕、干咳、咽痛,同时并发心肌炎和心包炎。接种疫苗是预防流感的主要措施。在接种流感疫苗后2~3周,通常可以获得免疫力,当机体接触到疫苗所针对的流感病毒时就可以启动保护性免疫反应。
2022流感疫苗行业市场发展现状分析
2021年中国流行性感冒发病数420015例,较2020年减725263例;流行性感冒死亡数2人,较2020年减少68人。从流行性感冒死亡率来看,2015-2019年中国流行性感冒死亡率总体呈增长趋势,2020年出现迅猛下降至0.005/100000。
流感疫苗于上臂外侧三角肌肌内注射,每次注射1剂。于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及3岁以上儿童接种1针,每次接种剂量为0.5ml。6月至35月儿童接种2针,每针剂量为0.25ml,间隔4周。接种流感疫苗后最常见的反应是接种部位疼痛,全身发热、乏力等症状较为少见。避免空腹接种,接种完毕需观察30分钟。同时需要注意,接种流感疫苗后也不能高枕无忧。任何一种疫苗或菌苗都不可能对人的机体产生百分之百的保护作用,所以平时还是需要预防和采取保护措施。
根据数据显示,2018年中国流感疫苗批签发量呈波动下降趋势,2019-2020年中国流感疫苗批签发量连续两年出现高速增长,2021年中国流感疫苗批签发量下降至214.99万支/瓶/袋,较2020年减少5550.26万支/瓶/袋。2021年中国流感疫苗批签发量类别分布来看,四价流感疫苗签发量152.59万支/瓶/袋,占71%;其他流感疫苗签发量62.41万支/瓶/袋,占29%。
2021年中国流感疫苗市场竞争格局中,占比最重的为金迪克生物,占比市场21%,占比第二的为华兰生物,占比20%,占比第三的为深圳赛诺菲,占比10%,科兴生物和百克生物占比5%,其他企业占比39%。
2022年,中国疾控中心组织有关专家及时编制和印发了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》。该指南内容主要包括流感病原学、流行病学、季节性等特征,不同人群流感所致的健康和经济负担,流感疫苗种类及免疫原性、效力、效果、成本收益、安全性,及2022-2023年度接种建议。
2022年9月,北京已全面启动流感疫苗接种工作。2022年9月23日上午,国内首款四价儿童流感疫苗河北首针接种仪式在石家庄市妇产医院举行。2022年10月4日,郑州市65岁以上老年人免费接种流感疫苗活动正式启动。集中免费接种时间为2022年10月中旬至11月15日。
新冠疫苗接种率大幅提高后,防治流感成为今冬公众健康的重要课题。中国疾病预防控制中心近日发布秋冬季流感防控健康提示,我国今冬明春存在流感活动显著上升的风险。在多位专家呼吁警惕流感与新冠病毒叠加流行的背景下,疫苗企业申请批签发和公众接种流感疫苗的积极性高于2021年
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