抗原自测板块12月14日跌3.15% 2022年家庭自检行业发展前景及市场需求分析

国家卫健委防疫优化20条，鼓励群众抗原自测，抗原检测试剂盒产品即将爆发。抗原检测要等到病毒复制到较高水平、感染者排毒量较高时，抗原才可以检测出来。

根据奥密克戎的潜伏期估算，一般感染后2至3天可以检测出来。部分感染者尤其是无症状感染者，可能要5天甚至更长时间后才能检测出来。

另外，12月14日抗原自测板块较上一交易日下跌3.15%，毅昌科技领跌。当日上证指数报收于3176.53，上涨0.01%。深证成指报收于11321.81，下跌0.02%。

抗原检测特异性最高可达99%。目前我国已经批准使用的抗原检测试剂敏感性在75%~98%之间，特异性在95%~99%之间。即抗原检测特异性最高可达99%，所以相较于特异性是100%的核酸检测来说，它的准确度略低。准确度无法达到100%，意味着可能存在假阳性。

虽然抗原检测的准确度略低，但它具有“早”和“快”两个优势，能更好地应对奥密克戎毒株传播速度快的特点。如此一来，就能够尽早地把可能存在的感染者筛查出来，在最短的时间把传染源控制住，避免更大规模的感染。

抗原检测主要适用于存在明显症状，以及按照相关要求需要隔离观察者，其他人群也可自行购买检测。

据中研产业研究院公布《2022-2027年中国家庭自检行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示

家庭自检行业现状分析

家庭自检不光是一种产品，它更是一种健康理念，也是人们健康意识提高之后的本能要求。家庭自检能帮助人们早期发现疾病，并且能够帮助更大一部分人排除疾病疑虑的不良心理状况，以一个真正健康和身体和心理，投入工作和生活。

家庭自检(Homelab)按照检测目标的不同可分为两类。第一类是疾病的家庭自检，主要是指人们在自己家中就可以按说明书独立完成一些疾病的检测操作的家庭医学模式。可用于疾病的自我诊断(传染病、胃肠道疾病、女性激素改变等)与疗效监测(肿瘤标志物放化疗监测等);

另一类是保健家庭自检产品，包括健康监测(如血脂、血糖、女性下生殖道健康、骨健康)、营养评价(维生素和矿物质检测)、食品安全(牛奶抗生素残留、猪肉瘦肉精等)与家居环境(甲醛、过敏源、螨虫等)对人体健康影响、健康干预评价等。

家庭自检产品的消费对象为大众，操作简单，专为非专业人群设计，采用的技术大都是可直接目测结果的干化学技术，其中最有代表性的技术是九十年代在美国兴起的胶体金快检技术，被称为“一步法”操作，即只需要加入检测样品这一步操作，之后就能直接用肉眼看到显示结果。在中国的药店里就能购买到的“早早孕”就是世界上第一个一步法快检技术类家庭自检产品，也是世界上应用最广泛的家庭自检产品之一。

随着生活方式的改变和人口老龄化，我国高血压患病率呈逐年增长的趋势，高血压是导致是导致老年人充血性心衰、卒中、冠心病、肾功能衰竭及主动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素之一，严重影响老年人的健康长寿和生活质量。因此对于老年高血压患者更应该重视血压的多次测量和监控，而大部分老年人去医院都会产生“白大衣效应”，在家庭进行动态自我血压测量就能更加准确的反映患者的真实血压水平。

例如艾滋病威胁着每一个人和每一个家庭，预防艾滋病是全社会的责任。艾滋病在全世界，特别是在发展中国家迅速蔓延，我国艾滋病病毒流行已进入快速增长期，如不能及时、有效地控制艾滋病的流行，将会对国家的经济发展造成严重影响。国家正积极提倡社会上广泛使用安全套和X行为前HIV检测试纸筛查，HIV试纸在家就可进行自检初筛，多次检测，消除疑虑。

2021年共有14款非处方新冠居家自检试剂获得FDA批准，包括3款分子检测产品和11款抗原检测产品。获批的3款新冠分子居家自检产品采用的是恒温扩增技术。分子检测准确度高，是新冠病毒检测“金标准”，以往新冠核酸检测只能在实验室中进行，Cue Health、Detect和Lucira Health三家企业的新冠核酸检测试剂率先实现了新冠全流程居家自检，是居家分子检测的一大技术突破。

然而，从市场反馈来看，基于分子检测的新冠居家自检产品表现并不尽如人意。分子检测耗时长，需要30分钟至1个小时，抗原检测只需15分钟甚至更短，并且分子检测价格昂贵，价格在50-100美元之间，抗原检测价格可低至几美元。因此，在居家检测市场上，分子检测产品并不具备竞争力。

大数据显示，在HIV检测方式的选择上，目前血检最多，占49.45%;唾液+血液双检占40.49%;尿液检测是最近新兴的检测方式之一。

血液、唾液和尿液，在检测总符合率上一般都能达到99%以上(具体数据请以产品说明书为准)。但相对于血检有创口，唾液和尿液的检测方式，具有取样无创无痛的特点，安全性更高。

概括来说，新冠居家检测重点在于普筛，因此，抗原检测更适用于居家场景，进行普筛，快速、低成本筛查出疑似患者。分子检测则更适合实验室场景，用于精筛，对疑似患者做进一步判断。在销售方式上，获批的新冠自检试剂盒分为OTC和处方类。OTC类新冠自检产品限制更少， 应用场景更为广泛，受众更多，市场渗透率更高。除新冠居家自检试剂外，FDA还批准了多款居家采样，实验室送检形式的新冠试剂盒。

居家检测产品也需重视检测数据上传和管理，将结果数据上传到医疗机构或是政府系统，既可帮助消费者实现精细化健康管理，也可协助监管部门对传染病等检测结果进行管理，助力疫情防控。在应用场景上，居家检测产品主要集中在疾病筛查、预防等环节，以健康管理类项目为主，产品的需求量大、使用频率高、复购率较高、操作便捷、能够实现全流程居家自检的项目是居家检测落地的首选。

总的来说，海外已经在新冠疫情中验证了居家检测的可行性。随着技术突破、市场成熟、居家自检产品研发和注册细则完善，中国居家检测市场将迎来快速发展。

家庭自检行业前景分析

在新冠疫情以前，家用检测整体发展都不太充分。传统的家用检测主要都聚焦在肿瘤筛查、慢性病监测、性传播疾病筛查等领域。比如结直肠癌的筛查，用户自采样后将样本直接寄回，第三方医学检验中心采取测序等技术对样本进行检测后将结果直接反馈给用户，这种方式主要针对肿瘤筛查、HPV病毒检测等;慢性病监测领域如糖尿病患者等采取居家血糖检测;性传播疾病筛查如HIV、梅毒的筛查，由于这类疾病隐私性比较强，因此在国内也具备一定的发展规模，据悉HIV检测试剂盒在网上1小时至少卖出500盒。家用市场亟需准确性高、检测效率高的检测方式。

在发达国家如美国的家用分子检测也得到快速的发展。根据美国2021年获批的家用OTC的新冠检测产品以及美国全国的检测量，可以发现2021年抗原检测占比达到所有检测占比的15%，家用新冠分子检测试剂盒销售超1000万件，占所有新冠检测的5%。

家庭自检行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析家庭自检未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘家庭自检行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

未来行业市场投资前景如何?想要了解更多行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国家庭自检行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。