病理诊断行业市场前景如何 病理诊断发展趋势

病理诊断行业是体外诊断的重要细分领域之一。病理诊断是研究疾病发生的原因，发病机制，以及疾病过程中患病机体的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断，治疗，预防提供必要的理论基础和实践依据。

病理诊断是对手术切下或尸体解剖取下之肿瘤标本，固定染色后，在显微镜下进行组织学检查，以诊断疾病，更多的是在活人身上，在治疗前，用钳取、切除或切取方法取得肿瘤组织，固定染色后，在显微镜下进行病理诊断。尽管各种影像学技术飞速发展，但是病理诊断仍然是肿瘤各种检查方法中最可靠的，病理诊断被喻为“金标准”，也是疾病的最终诊断。

病理诊断行业市场前景如何

随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快，以及生态环境、生活行为方式等变化，慢性非传染性疾病已成为我国居民的主要死亡原因和疾病负担。其中，恶性肿瘤作为严重威胁人民健康的重要公共卫生问题，是“健康中国2030”的主要攻克目标之一。

根据国家癌症中心最新发布的报告显示，我国目前每年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人，发病率及死亡率呈逐年上升趋势，防控形势十分严峻。

2020年全国癌症新增病例为457万例，以广东省组织病理收费标准进行计算，假设每个病例各进行1次术前组织病理确诊及术中冰冻切片诊断，组织病理术前确诊潜在市场约为6.3亿元，术中冰冻切片潜在市场约为20.5亿元。

主要应用于妇科体检中的宫颈癌液基薄层细胞学检查(TCT)，2020年我国女性人口总数约为6.88亿，其中25–65岁女性人口抽样占比约为60.25%，据此估算适龄女性约为4.15亿，以每人年均0.5次TCT检查计算，细胞病理潜在市场规模约为448亿元。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》显示：

病理诊断产业链的上游主要为设备、仪器、试剂生产商，下游为各级医院病理科。第三方医学实验室、病理诊断中心等第三方检测机构位于产业链的中游，主要为下游医院提供病理诊断服务。

数据显示，中国病理市场占整体体外诊断市场约为5%，2017-2020年中国病理诊断行业市场规模从25.5亿元增长至约42.5亿元，年均复合增长率约为15.87%，预计2022年中国病理诊断行业市场规模将达到59.8亿元。

病理诊断行业市场格局

根据 2020 年《世界病理学大会报告》数据显示，预计到 2024 年，全球病理行业市场规模将从2019年的303亿美元增长至444亿美元，复合增长率为6.1%。目前全球组织病理学设备市场由以徕卡、樱花、赛默飞等外资厂商主导，外资品牌产品线一般较全，基本覆盖组织病理制片全环节。

由于外资企业的产品与技术成熟、进入国内市场较早，目前我国病理诊断市场(仪器和设备)主要被以徕卡、樱花、赛默飞为代表的外资品牌占据。但是，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟及政策的支持，国产品牌在病理诊断领域取得了较好的国产化成果。

目前，国内品牌在病理诊断领域开始占据一席之地，逐步形成一定的市场竞争力。根据资料显示，目前国内公立医院病理科、第三方医学检验实验室所采购组织病理设备大部分为外资品牌，如金域医学2017年组织病理设备购置预算中几乎均为徕卡、赛默飞等进口品牌。国内厂商如达科为等产品线较为齐全，产品已经逐步进入部分三级医院。

病理诊断发展趋势

由于病理诊断目前主要是手工操作主导，病理医生数量短缺成为限制病理行业发展的重要因素，AI病理技术的出现有望解决这个问题。有深度学习支撑的人工智能能够以迅速、标准化的方式处理医学影像，分辨岀单个小区域内被标注为“肿瘤”的像素，对可疑影像进行勾画、渲染，并以结构化的语音提岀建议。

目前病理AI的研究主要有三个部分，包括开发模型、建立关联性和预后预测，可以覆盖从基层医院到三甲医院的不同应用场景。

作为疾病诊断的“金标准”，病理诊断对活检或手术切除的人体组织样本进行分析，是目前任何手段都无法替代的终末诊断。自21世纪以来，病理诊断进入了飞速发展时期，从传统的器官病理学步入组织分型和分子分型并存阶段，由传统的判别肿瘤良恶性质、明确病变分类及分级分期等向预测性诊断、精准诊断转变。

数字技术的出现使医者能运用数字技术对病理图像进行摄取、拼接、压缩、储存等，保留高质量图像信息，并结合数据库技术形成数字病理切片系统。这种方式打破了传统病理学在存储、保真性和检索等方面的局限，通过图像的浏览分析来完成病理分析、疾病诊断、远程传输和病理教学等任务。

人工智能则是基于数字技术的升级，其病理学中的应用包括基于数字图像的细胞学初筛、形态定量分析、组织病理诊断和辅助预后判断等方面。其中蕴含的价值自然不言而喻，仅仅是病理诊断，其中市场便已包罗万象。以胃癌为例，每年有超过2000万人次不得不多次前往病理科进行胃镜活检。初略估计，这一市场规模高达百亿人民币。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》。