2023病理诊断行业发展现状及前景分析

2022年迪安诊断总部病理实验室联合迪安诊断旗下子公司杭州医策科技有限公司共同举办“AI赋能病理 诊断高效精准”发布会，发布了总部病理实验室数字病理人工智能辅助诊断系统的运行及应用情况。迪安诊断总裁黄柏兴、全国近30家病理实验室主任及业务负责人参会。

病理诊断的概念

病理诊断是对手术切下或尸体解剖取下之病理标本，固定染色后，在显微镜下进行组织学检查，以诊断疾病。病理诊断是研究疾病发生的原因，发病机制，以及疾病过程中患病机体的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断，治疗，预防提供必要的理论基础和实践依据。

病理诊断是对手术切下或尸体解剖取下之肿瘤标本，固定染色后，在显微镜下进行组织学检查，以诊断疾病，更多的是在活人身上，在治疗前，用钳取、切除或切取方法取得肿瘤组织，固定染色后，在显微镜下进行病理诊断。尽管各种影像学技术飞速发展，但是病理诊断仍然是肿瘤各种检查方法中最可靠的，病理诊断被喻为“金标准”，也是疾病的最终诊断。

病理诊断行业发展现状及前景分析

病理诊断是在观测器官的大体(肉眼)改变、镜下观察组织结构和细胞病变特征而做出的疾病诊断，因此它比临床上根据病史、症状和体征等做出的分析性诊断(常有多个诊断或可能性诊断)以及利用各种影像(如超声波、X射线、CT、核磁共振等)所做出的诊断更具有客观性和准确性。

从产业链来看，病理诊断上游主要包括精细化学品、诊断酶等在内的试剂生产商，和机械零部件、光学仪器等在内的设备生产商;中游为各级医院的病理科、第三方检验机构和AI辅助诊断;下游则包括临床医生与患者。

尽管现代分子生物学的诊断方法(如PCR、原位杂交等)已逐步应用于医学诊断，病理诊断仍被视为带有宣判性质的、权威性的诊断。由于病理诊断常通过活体组织检查(biopsy)或尸体剖检，来回答临床医生不能做出的确切诊断和死亡原因等问题，国外将病理医生称之为“doctor’s doctor”。然而，病理诊断也不是绝对权威，更不是万能的，也和其他学科一样，有其固有的主、客观的局限性。因此，提高自身技术水平、临床-病理医生相互沟通，对于减少和杜绝漏诊、误诊是十分必要的。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》显示：

从下游医师分布情况来看，目前我国病理人才严重短缺，在册病理医生数量远远跟不上临床发展的需求，且病理医生的培养周期较长，短时间内容无法培养出较多的病理人才。据统计，2018年我国医疗卫生机构床位数达840.4万张，而在册的病理医生(包括执业医师和助理执业医师)仅为1.8万人，人才缺口较大。目前国内病理医生主要集中在三级医院和二级医院，其中三级医院占比62%，二级医院占比37%，基层病理医生较为匮乏，往往缺乏病理诊断的能力，无法开展病理诊断。

数据显示，中国病理市场占整体体外诊断市场约为5%，2017-2020年中国病理诊断行业市场规模从25.5亿元增长至约42.5亿元，年均复合增长率约为15.87%，2022年中国病理诊断行业市场规模将达到59.8亿元。

近年来,我国陆续颁布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》等相关政策,支持国内医疗器械行业更快、更好发展。

病理诊断行业发展分析

相比检验、影像科，病理科诊断自动化程度低，所需时间较长，在我国公立医院病理科成本构成中，人员成本占比达46%，高于其他临床科室，其次为卫生材料成本，占比32%。近年来，迪安诊断在“科技+数据”的双重驱动下，全面开启实验室的数字化转型。公司以行业、技术、数据深度融合为核心，积极布局人工智能技术领域，为全国连锁化实验室提供全面智能化创新能力，进一步提升实验室的服务水平和竞争力。

在病理诊断设备的基础上,达科为同时为客户提供病理诊断试剂及耗材。作为国内早期从事病理诊断产品研发及生产的企业之一,凭借领先的技术水平,公司的病理诊断产品具备较强的市场竞争力,是少数在三甲医院实现组织病理诊断设备规模化销售的国内厂商,也是国内少数能够与徕卡、樱花、赛默飞等病理诊断设备国际一线品牌竞争的厂商。

根据相关研究数据，我国第三方病理诊断行业市场规模保持快速增长的趋势，由2017年的18亿元增长至2020年的约59.2亿元，年均复合增长率约为48%。国家政策支持第三方检验机构发展壮大，分流公立医院诊断压力，提升病理资源利用效率，将会进一步推动病理诊断行业的发展。

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