2023特医食品行业市场深度分析报告：我国特医食品市场需求不断增大，产业正处于快速发展时期

公开资料显示，特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，必须在医生或临床营养师的指导下使用。据了解，目前我国每年需要营养支持的临床患者达上亿人次。随着我国经济社会不断发展，人民群众健康需求的不断提高以及老龄化社会群体的不断增大，特医食品产业正处于快速发展时期。

一、特医食品行业概况

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose简称特医食品)，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。

特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业，业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售，企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群，其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道(特定全营养类型除外)等。

在我国，特医食品从概念的提出到法律地位的确认，以特殊食品进行监管的转变在近几年里逐步推进。《食品安全法》2015年修订后首次明确特医食品的法律地位，并将其与婴幼儿配方食品、保健食品共同归类为特殊食品，实施最严格监管。截至2022年6月，国内共计83款特医产品获批。

二、特医食品行业市场深度分析

当前我国特医食品有3个食品安全国家标准，分别是《特殊医学用途婴儿配方食品通则》《特殊医学用途配方食品通则》和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》。不过，随着行业发展，上述产品标准类别便难以满足市场需求，出现标准滞后的现象。加之，上述产品标准的内容多是较为宽泛的规定，难以适用于不同类型产品的生产与监管。因此，行业存在产品标准和验证标准缺失与滞后的难题。比如，针对特定糖尿病、呼吸系统疾病等13种特定全营养配方食品，这个‘等’就是一个宽泛的概念，实际执行时，往往表现出‘等内不等外’的情形，这导致新产品因无匹配标准难以注册。

由国家市场监督管理总局组织制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》(以下简称《指南》)正式发布实施。据国家市场监督管理总局介绍，该《指南》根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规制定，于2022年11月7日至25日公开征求意见。此次正式发布的《指南》中，对特医食品标签和说明书标注的产品名称、产品类别、配料表、营养成分表等13项内容及主要展示版面内容等进行了细化明确。

据中研产业研究院《2023-2028年特医食品行业市场深度分析及发展策略研究报告》分析：

现阶段，中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院，患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。相比之下，美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制，除医院外，特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。

随着国家分级诊疗制度的实施，社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色，营养治疗是慢病管理的重要内容。未来，在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下，特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。

2019年我国年住院人次2.6亿，手术量6900万台，其中40%-50%住院患者营养不良。同时，我国肿瘤患者约450万，肿瘤患者营养不良高达80%;此外，2019年我国60岁及以上老龄人口2.54亿，65岁及以上老龄人口1.76亿，约29%老年人营养不良，且65岁以上老年人营养不良风险高于65岁以下人群40%以上。如此计算，我国特医食品市场需求达千亿规模。

从国内获批产品来看，截至2021年5月，国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品共68款。从产品类型来看，在已获批的特殊医学用途配方食品中，适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品、适用于0月龄至12月龄儿童的特殊医学用途婴儿配方食品各占一半，各有34款产品获批。

在非婴儿特医食品中，全营养配方食品是目前我国特医食品的主流开发方向，获批食品数量占比56%;而非全营养配方食品占比为44%。截止到2021年7月19日，我国特医食品相关企业共有954家，其中在业、存续的企业为864家，占所有有关企业的90.57%。而就地区分布情况来看，广东省的相关企业数量位居榜首，达到129家;随后山东省以107家特医食品相关企业排名第二。

数据显示，截止到2021年5月，已有27家企业的特医食品通过注册，其中雀巢、雅培两家外资企业独占第一梯队，旗下分别拥有11款、8款特医食品，国内企业圣元以5款产品获批数位列第三。

三、特医食品行业前景

特殊医学用途配方食品是辅助治疗患者营养不良，帮助人们增强体质、减少疾病、提高健康的特殊食品，在我国现有的医疗服务体系发挥着重要作用。中国特医食品行业开始走向规范化道路，这也使得越来越多的医药企业进入到特医食品行业中来。

人们愈发关注个人健康，同时，未来随着注册管理、产品检测等涉及研发、生产到流通、使用等环节一系列政策的进一步完善，特医食品行业有望在市场规范下迎来进一步突破，成为我国大健康领域继药品、器械之后的第三大健康“蓝海”。

我国特医食品行业起步较晚，但近几年发展速度较快。随着老龄化进程加速、三孩政策的出炉，医疗服务供给能力的增强，中国城乡居民的年均就诊量迅速上升，临床上需要营养支持的人群也越来越多，对于特医食品的需求将呈现出指数级上升，未来几年内，市场规模有望达到千亿级别。

特医食品行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析特医食品未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘特医食品行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。预测未来特医食品业务的市场前景，以帮助客户拨开政策迷雾，寻找特医食品行业的投资商机。

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