中国儿童用药市场深度调查研究报告

近十年来，国家政府部门为了鼓励国内药企加大儿科药的研发和生产，陆续出台了系列指导原则、鼓励研发药品清单、优先评审等相关政策，儿科药市场开始逐步扩容。米内网数据显示，2021年国内儿科药销售额合计突破千亿元，同比增长超过14%;加上“三胎”政策的全面放开，国家医保的全速推动，中国儿科用药市场有望迎来新一轮激增。数据显示，我国儿童用药市场中，呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药和营养补充剂市场份额分别为39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等的特药较少。

儿童作为特殊人群，免疫系统等发育尚未完善，患病率、就诊率较高，且呈现年龄相关性，2008 中国卫生服务调查研究显示，0-4岁儿童的两周患病率高达17.4%，5-14岁的儿童两周患病率为7.7%。

目前我国儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。由于儿童专用药匮乏，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子减量使用。这种做法存在着巨大的安全隐患。儿童身体仍处在生长发育阶段，器官发育尚不完善，其肝肾功能对药物的代谢能力、不良反应耐受性与成年人存在明显差异。

儿童用药定义

儿童用药是指适合14岁以下未成年人特殊体质以及需求的一类药品。

2021年公布的第七次全国人口普查主要数据显示，我国0—14岁儿童人口为25338万人，约占我国总人口数的17.95%。《2021中国卫生健康统计年鉴》显示，2020年我国综合医院儿科门诊量为2.3亿人次。尽管人口占比不小，儿童患者不少，但与成人药相比，儿童用药研究仍然面临起步晚、难度大、基础薄弱的窘境。

据全国工商联药业商会的调查显示，国内几千家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅有30多家，总体企业间竞争压力较小。目前，国内重点从事儿童药研发生产的企业主要有葵花药业、葫芦娃药业、康芝药业、哈药集团、亚宝药业、江中药业等。

儿童用药行业政策环境

自2011年起，我国相继出台了多项利好政策，鼓励、支持儿童用药研发和生产。2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。

2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》，将临床急需的儿童用药等纳入加快上市注册范围。2021年9月发布的《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》中，提出鼓励儿童用药研发生产，完善儿童临床用药规范等。国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇说，2022年版国家医保药品目录调整支持国产创新药、新冠治疗药、儿童用药等重点领域药品，这将进一步提高儿童用药保障水平。

儿童用药市场深度调查研究

目前，我国儿童用药种类较少。我国儿童用药主要集中于呼吸系统用药和消化系统用药。而且以颗粒剂、片剂、口服溶液为主，吸入剂、咀嚼剂、贴剂等更适合儿童用的剂型缺乏。

我国儿童人群数量大，但我国儿童用药研发、儿科临床试验水平与发达国家相比仍有差距，发展空间巨大。我国应借鉴国外先进经验，根据本国特色制定相关政策法规，推进儿童用药研发和儿科临床试验的发展。

2021年全国共有47个儿童用药被批准上市，其中14个纳入优先审评审批，促进了儿童用药上市进程，明显改善了儿童临床用药水平。目前，还有更多儿童用药处在申报过程中，我国儿童用药问题将进一步得到改善。

据中研产业研究院《2022-2027年中国儿童用药市场深度调查研究报告》分析：

三孩放开+顶层政策支持，推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地，儿童医疗需求不断高涨，诊疗人次以每年400万～500万人次递增，占全国门诊总量10%以上。同时，儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑，市场增长驱动力明确。在儿童药利好政策的持续推动下，我国儿童用药市场实现快速增长。

而与高速增长的市场不相匹配的是儿童药的行业竞争情况。据了解，目前在国内几千多家制药企业中，专注生产儿童药品的不到百分之一，这也意味着潜在市场空间巨大。

儿童群体大，潜在用药需求旺盛。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。

报告对中国儿童用药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国儿童用药行业将面临的机遇与挑战。报告将帮助儿童用药企业、学术科研单位、投资企业准确了解儿童用药行业最新发展动向，及早发现儿童用药行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点……准确把握儿童用药行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避儿童用药行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。

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