2023年中硼硅玻璃行业发展现状分析 中硼硅玻璃市场竞争分析

中硼硅玻璃属于特种玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高，而且液态时粘度高，因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种，主要是用于药品包装的玻璃。随着“健康中国2030”战略以及一致性评价、关联审批制度的推进，中国药用包装的质量和安全性要求也在不断提高，我国药用玻璃瓶的规范逐渐与国际接轨，加快向中硼硅玻璃升级，国内药厂对硼硅玻璃的需求持续增长。

中硼硅玻璃行业概述

中硼硅玻璃属于药用玻璃的国际主流材质，目前国内整体应用较少，仍主要以低硼硅和钠钙玻璃为主，中硼硅可渗透率较高，发展前景较高。药用玻璃国家药包材标准(YBB标准)将药玻玻璃材料依据线热膨胀系数和三氧化二硼含量的不同，结合玻璃性能要求分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。

药用玻璃按照用途分类主要包括注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶、预灌封注射器、卡式瓶和口服液瓶等，按照模制瓶和管制瓶可继续细分，其中模制瓶根据用途可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;管制瓶根据用途可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶)，管制口服液体瓶等。

根据用途，中硼硅玻璃可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;还可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶)，管制口服液体瓶等。

2020年5月国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，要求注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致;一致性评价政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质，但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材，国内仿制药企业在进行一致性评价时，倾向于选用同等材质的药包材，有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。同时注射剂玻璃瓶占药用玻璃包材总量55%以上，也将拉动中硼硅瓶需求放量。

中硼硅玻璃市场竞争分析

目前，全球中硼药用玻璃管基本被德国肖特(SCHOTT)公司、美国康宁公司(Corning)、日本NEG公司(Nippon Electric Glass)和格雷斯海姆公司(Gerresheimer)垄断。国内掌握中硼硅药用玻璃原材料，即中硼硅药用玻璃管生产技术的企业仍较少，少数实现原材料量产企业的产品质量与国外进口产品相比仍存在一定的差距，产能方面亦严重不足。同时，对一些价格较低、对包材品质要求不高的注射剂来说，成本压力导致中硼硅药用玻璃的替代进程较为缓慢。

据中研产业研究院《2022-2027年中国中硼硅玻璃行业发展现状分析及投资战略研究报告》分析：

目前国内参与中性硼硅药用玻璃产品市场竞争的企业主要有山东药玻、正川股份、沧州四星玻璃、凯盛君恒、旗滨集团、东旭光电等。

根据公司年报披露情况，中国中硼硅玻璃行业生产龙头企业产量相较上年均有较大幅上升，其中正川股份生产量同比上升59.23%，增幅十分明显。

中硼硅玻璃行业发展现状分析

中硼硅玻璃生产壁垒高。中硼硅玻璃熔点高，粘度高，在熔化、拉管、成型过程中难度远高于普通玻璃。其中前端中硼硅玻璃拉管技术难度最大。中硼硅玻璃管的制造有许多技术难点要攻克，硼含量高导致硼易挥发分层，熔化温度高，玻璃液熔化的均匀性控制难度大，窑炉设计复杂;生产工艺不到位、熔化时缺少铂金会导致玻管出现条纹、节瘤等缺陷;玻璃管成型规格尺寸精度、外观缺陷、均匀性方面控制难度大，导致产品质量和良品率提升困难。

中国目前处于药用注射剂包材从低硼硅向中硼硅切换的过程之中。强劲的市场需求的背后，我们观察到中硼硅注射剂瓶仍处于供应短缺状态，背后的原因主要是中硼硅玻管全球产能的缺乏。

从中硼硅玻璃的进出口产品来看，包含中硼硅输液瓶、安瓿瓶、注射剂瓶等各种类型。而从剂量上看，主要有20ML和7ML之分。

根据中国海关数据，2019-2021年，中硼硅玻璃的进口数量、进口金额和进口均价都呈现出增长的趋势。根据中国海关数据，2019-2021年，中硼硅玻璃的出口数量、出口金额都呈现出增长的态势，而出口均价2021年有所波动，但与2020年相比，波动不大。

预计伴随供给侧结构性改革的全面推进，国家对医药工业的政策扶持力度不断加大。同时随着药品的一致性评价工作和关联审批工作的推进，药用玻璃产业升级，医药包材和新药品之间的粘性增强，双轮驱动下药用玻璃向中硼硅升级。

总体来看，在中国药品监管领域一系列的政策推动下，伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响，相信对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长。

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