2023中国器官移植行业发展分析及现状趋势

器官移植是指将健康的器官移植到另一人体内的手术，以取代受者体内已损伤的、病态的、或者丧失功能的相应器官。目前国内器官移植包括肾脏、心脏、肺脏、肝脏、胰脏等器官移植及其联合移植。还包括骨髓、角膜、皮肤、小肠、心瓣膜、血管、气管、软骨组织、肌腱、骨骼等组织、细胞移植。

2022年今年1-10月，我国已经完成了17141例器官移植手术，比去年增长了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增长了7.9%;肾脏移植10734例，比去年同期增长了10.53%;心脏移植596例，较去年同期减少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增长了8.52%。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》显示：

当下，器官供体严重短缺、器官移植费用高昂等问题导致了异种器官移植市场趋热。根据国家卫生委员会的数据显示，近年来我国具有人体器官移植执业资格的医疗机构呈现逐年上升态势，从2018年的169家上升至2021年上半年的180家。

从分布地区来看，广东、北京、山东、上海、湖南、浙江、福建、江苏、河南、湖北是我国拥有最多具有人体器官移植执业资格的医疗机构的TOP10地区。其中，广东达到了19个;其次是北京，有17个;再者是山东，有12个。

2023中国器官移植行业发展分析及现状趋势

近30多年来，随着基因编辑等技术的兴起，异种移植临床前研究取得巨大进展，通过基因改造技术基本克服了异种器官移植面临的超急性排斥、凝血紊乱等问题。目前，猪器官移植受体最长存活时间原位肾脏557天，原位心脏195天，异位心脏945天。而在进行上述基因编辑猪心脏移植手术之前，科学家已经完成了基因编辑器官移植到猴子身上的安全性和有效性的关键测试。

种器官移植主要面临四大难题。一是免疫排斥反应，二是凝血功能障碍，三是生物安全问题，四是伦理争议。其中免疫排斥反应包括超急性、急性和细胞性免疫排斥反应是异种移植面临的最主要难题。针对超急性免疫排斥，基因修饰技术让人类首次成功培育出敲除了免疫相关基因的克隆猪，加上免疫抑制剂的发展，极大地促进了异种器官移植的成功应用。

世界卫生组织鼓励各国开展异种器官移植的临床研究，并指出该类研究必须防范潜在风险，相关产品需在严格监督下生产，实行高标准质控，对异种移植研究者也提出了非常严格的要求。作为前沿科技，异种器官移植赛道的成员屈指可数，目前仅有美国、德国、中国和韩国等少数国家，而且大部分以实验室研究为主。

国际器官捐献与移植注册数据显示，截至 2020 年底有超过 34.54 万名患者在等待器官移植，2020 年内至少有 2.3 名肾脏移植等候名单内患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 万名接受透析治疗的终末期肾病患者，但仅有 5.65% 患者能获得器官移植的机会。

器官移植不仅包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，还涉及移植医用配套耗材、体外诊断试剂、术后管理等。目前相较成熟的器官移植是肝移植和肾移植。据国信证券研报，国内器官移植供需存在巨大缺口，据测算国内每年等待器官移植的患者约30万人，而每年器官移植手术数量仅2万例。

目前，中国器官移植的准备工作主要是生命科学工具，包括实验试剂和实验设备。其中，实验试剂主要是指用于反应、培养、标记、检测等目的的各种分子、生化试剂和细胞试剂;实验设备主要指检测设备、分析设备、动物饲养笼等。下游一侧是医院一侧，为急需器官移植的人进行手术。

自2016年起，国家卫健委联合中国红十字会总会对《人体器官移植条例》的实施情况进行了深入的调研论证，广泛征求有关部门、各省级卫生健康行政部门、委内各司局及有关学协会、相关医疗机构和专家意见。多次召开有关部门和专家参加的修订研讨会，听取各方面的意见和建议，达成多方共识，形成了《条例(修订草案)》送审稿。

《条例(修订草案)》加强人体器官移植管理。一是加强医疗机构医疗机构人体器官移植执业资格认定审批管理，明确国家卫健委审批权限。二是建立人体器官移植病例登记报告制度，对移植医院进行定期评估。三是加强活体器官移植管理。四是加强器官移植收费管理，明确器官获取与移植收费定价测算项目和依据。

器官捐献和移植关系公民健康，是一个国家医学发展和社会进步的重要标志。截止到2022年10月底，我国已累计完成公民逝世后器官捐献4.25万例，捐献大器官突破了12.63万个。2022年1-10月，全国完成公民逝世后器官捐献4746例，捐献器官的数量15233个，与去年同期相比，捐献的例数同比上升10.94%，捐献器官的数量同比上升9.72%。

我国在持续完善符合我国国情的人体器官捐献与移植5大管理工作体系，且在绿色通道实施后，全国器官共享率提高7.8%，除此之外，全国已经有183家医院具备器官移植资质，其中148家医院具备肾脏移植资质，114家医院具备肝脏移植资质，72家医院具备心脏移植资质，54家医院具备肺脏移植资质，47家医院具备胰腺移植资质，43家医院具备小肠移植资质。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》。