医疗器械行业分析及宫腔镜产业现状深度调研

一、宫窥镜行业概况

宫腔镜是一项新的、微创性妇科诊疗技术，用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜，包括宫腔镜、能源系统、光源系统、灌流系统和成像系统;它是利用镜体的前部进入宫腔，对所观察的部位具有放大效应，以直观、准确成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查方法。

宫腔镜能直接检视宫内病变，对大多数子宫内疾病可迅速作出精确的诊断。有人估计对有指征的病人做宫腔镜检查，可使经其他传统方法检出的子宫内异常率从28.9%提高到70%，其中不少病人经宫腔镜检查发现的异常，应用其他传统方法无法诊断。

二、宫腔镜产业市场发展现状分析

内窥镜是医疗器械行业的重要组成部分，在北美、欧洲和日本发展迅速，而在我国则处于起步状态。内窥镜在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病治疗。主要分为软管式内窥镜(简称软镜)和硬管式内窥镜(简称硬镜)，软镜主要是胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等;硬镜包括腹腔镜、胸腔镜、输尿管镜、膀胱镜、关节镜、宫腔镜等。

近年来，在医疗器械整体快速发展的良好外部环境和国家政策的大力支持下，我国医疗内窥镜企业越来越重视自主创新，研发投入逐年增加，技术水平不断提高。由于国内内窥镜产业起步较晚，与国外制造商相比，国内内窥镜制造商在核心技术和关键设备研发方面仍存在较大差距。产品集中在低端，主要由单一产品生产。产业链的协同优势，研发实力，销售能力，售后服务能力与国外内窥镜巨头之间仍存在一定差距。

医疗器械行业产业链上游包括塑料、橡胶、钢铁等基础原材料，以及电子元器件、软件、光导纤维、光学玻璃等，下游主要为医疗机构及家庭消费者。随着内镜诊疗技术的发展，居民收入水平的提升，宫腔镜市场需求持续扩张，行业市场规模稳定增长，近几年增速有所提升，2020年我国宫腔镜市场规模达到了21.78亿元。

随着我国医保覆盖范围的扩大、医疗诊疗人次的增长及多层次医疗机构体系的构建，我国医疗器械行业终端市场规模自2015年的3080亿元增长至2021年的9154亿元，年复合增速为19.91%。随着中国经济的发展提速，医疗技术也在提升，医疗器械也越来越智能。从医疗器械投资数据来看，2021年8月为整年投融数量最多的59起，投资金额为74.79亿元。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年宫腔镜产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》显示：

内窥镜是医务人员观察人体内部病变组织直接、有效的医疗器械之一。医用内窥镜主要分为硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和超声与电子内窥镜。其中，前两者属于硬镜，后两者属于软镜，软镜具有更高的清晰度及分辨率。经过过年的发展，内窥镜行业逐步实现由硬镜到软镜的升级替代。

宫腔镜市场需求与地区的经济发展水平，人口数量，以及地区的医疗服务技术水平都高度相关，东部地区是我国宫腔镜需求最大的领域，其次是中部地区。2020年我国东部地区宫腔镜市场规模到达了9.71亿元，中部地区为6.09亿元。

但近年来，伴随着我国老龄化脚步加快，老年人群对医疗检查和治疗的需求不断增大，医用内窥镜地需求也不断加大。其次，国民对健康的关注度持续提高，尤其是在环境污染和食品问题之下，呼吸道、消化道疾病的发病率有所提升，疾病预防检查的需求也随之扩大。另外，我国医疗体制改革正在不断深入，医药卫生体系逐渐完善，基层医疗机构开始有条件引入内窥镜设备，基层医疗器械市场也成为拉动内窥镜需求的重要增长点。

数据显示，截至2021年，我国共有医院3.7万个，其中：公立医院1.2万个，民营医院2.5万个;三级医院3275个，二级医院10848个，一级医院12649个。2021 年，我国集中采购进入到“常态化、制度化”发展阶段，高值医用耗材国家联采及各省(地)市带量采购进一步探索，规则不断完善，范围进一步扩大，价格大幅下降。

相比其他医疗器械，全球内窥镜厂商集中度较高，尤其是在软性内窥镜行业，少数企业把持了基于CCD图像传感器技术的内窥镜技术从而形成了长年的市场垄断。其中，奥林巴斯、宾得医疗、富士胶片等国际知名内窥镜企业凭借其技术垄断、先进的加工能力、领先的工艺水平获得了垄断的市场地位。我国宫腔镜行业生产企业区域分布主要集中在浙江、广东、湖南、北京、辽宁等地区。

三、宫腔镜行业未来发展趋势预测

随着国家各种利好国产设备政策，以及医疗市场的放开政策，本土企业将在未来几年迎来发展期。但本土企业进入高端鼻内镜、宫腔镜设备市场还需要一定的时期和基础。

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