2023年抗肿瘤药行业市场深度分析 当今抗肿瘤药的发展战略分析

根据肿瘤对人体的危害程度来分，肿瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。来源于上皮组织的恶性肿瘤叫“癌”，来源于间叶组织(包括结缔组织和肌肉)的恶性肿瘤叫“肉瘤”。通常所讲的“癌症”指的是所有的恶性肿瘤，包括“癌”与“肉瘤”等。恶性肿瘤是当前严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。癌症与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府把攻克癌症列为一项首要任务。

中国科研团队研发出创新广谱抗肿瘤药物

中国科研团队日前发表研究论文说，他们研发出一种能够快速溶解肿瘤并抑制肿瘤细胞转移的广谱抗肿瘤药物。论文发表在美国《细胞》杂志子刊《细胞报告·医学》上。

这种药物由广东工业大学参与的研究团队研发，利用肿瘤免疫和肿瘤代谢双重机制杀伤肿瘤，其独特优势在于利用经过基因工程改造的沙门氏菌的肿瘤靶向性，让药物迅速聚集在肿瘤组织内部，并在细菌的快速繁殖过程中，消耗一种大多数肿瘤生长和转移都高度依赖的氨基酸——甲硫氨酸，让肿瘤细胞“营养匮乏”而死亡。与此同时，聚集在肿瘤内部的细菌本身也可“招募”机体的免疫细胞攻击肿瘤，从而达到杀伤肿瘤的目的。

抗肿瘤药(anti-tumor drug)为治疗肿瘤疾病的一类药物。近年来，分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。

抗肿瘤药行业市场深度分析

根据米内网数据，2016-2020年，我国抗肿瘤药市场规模逐渐提升。2020年受疫情影响，增速略有放缓，市场规模达1458.74亿元，同比增长8.85%。

根据国家癌症中心统计数据显示，我国恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%，提高了近10个百分点，但依然远低于美国的66%。整体与发达国家依然存在较大差距。

造成差距的主要原因一方面是由于我国癌症发病的前几位恶性肿瘤大部分预后较差，而美国人可以使用更具革新性的药物，在整体生存率方面获得显著益处。尤其是一些较罕见、预后较差的肿瘤，基础研究和相关医院的科研实力对病人的生存机会影响极大。另一方面，我国癌症筛查和早诊早治覆盖人群还相对比较少，大众主动参加防癌体检的意识还不够强，大多数患者在发现癌症的时候就已经是中晚期了，治疗效果比较差。

据中研产业研究院《2023-2028年中国抗肿瘤药行业发展分析与投资前景预测报告》分析：

截止到2022年5月27日我国共有4531个肿瘤药物的研发管线。从时间线来看，目前我国肿瘤药物的研发管线主要集中在近三年。在2021年，我国肿瘤药物的研发管线达到了近年来峰值，为1459个。

随着人类寿命的提高、国家人口结构的变化、以及医疗卫生总支出的持续增加，抗肿瘤用药市场必将进一步扩容，而在企业的不懈研发与政策的不断支持之下，肿瘤药在市场中的份额也将不断上升，并不断满足人民群众的健康需求。当下抗肿瘤治疗虽然取得了一定的突破，但仍然存在很多未满足的需求。

世卫组织发表的数据显示，癌症是引起青少年、儿童死亡的主要原因之一，每年大约有40万儿童确诊癌症。11月8日，国家药监局药品评审中心(CDE)就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见，文件涵盖了背景、儿童抗肿瘤药物临床研发的总体考虑、儿童抗肿瘤药物临床研发路径、需特殊关注的问题等四大章节。

CDE表示，儿童肿瘤与成人肿瘤在发病机制、组织来源、驱动基因改变等方面存在较大差异，并最终导致儿童肿瘤的疾病类型、症状、治疗方案等与成人不同。由于这些差异的存在，我们更有必要开发适用于儿童肿瘤患者的抗肿瘤药物。

与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求;同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。

业内人士透露，儿童用药的处方、工艺相对复杂，对口感、安全性、原辅料选择性及质量控制要求都更高。同一成分针对不同的年龄段儿童，需进行不同剂型、规格及口味等相应的药学研究。儿童用药的临床研究非常困难，儿科临床试验伦理学要求高、评价风险高，儿童受试者招募、安全和利益保护难度远超成人。

近年来，为了缓解儿童药品短缺问题，国家采取了一系列措施鼓励儿童用药研发。

2019年8月，新修订的药品管理法明确规定，国家采取有效措施鼓励儿童用药的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。2021年9月，国务院印发《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》，中国儿童用药市场再得政策支持。同年11月，国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见，基药范围中首次新增了“儿童药品”，业内普遍认为这对于促进儿童用药的发展以及促进临床药学发展具有重要意义。

越来越多的国内企业也开始在儿童肿瘤领域尝试开拓。君实生物、贝达药业、正大天晴、恒瑞医药、齐鲁制药、复星医药等药企也在不同程度地参与到儿童肿瘤用药的研发当中。

当今抗肿瘤药的发展战略有以下几点：

(1)以占恶性肿瘤90%以上的实体瘤为主攻对象;

(2)从天然产物中寻找活性成分;

(3)针对肿瘤发生发展的机制，寻找新的分子作用靶点(酶、受体、基因等);

(4)大规模快速筛选(High-through put screening);

(5)新技术的导入和应用：组合化学、结构生物学、计算机辅助设计、基因工程、DNA芯片、药物基因组学(功能基因组学与药理学结合)等。

抗肿瘤药行业研究报告主要分析了抗肿瘤药行业的市场规模、抗肿瘤药市场供需求状况、抗肿瘤药市场竞争状况和抗肿瘤药主要企业经营情况，同时对抗肿瘤药行业的未来发展做出科学的预测。抗肿瘤药行业研究报告可以帮助投资者合理分析行业的市场现状，为投资者进行投资作出行业前景预判，挖掘投资价值，同时提出行业投资策略和营销策略等方面的建议。

想要了解更多抗肿瘤药行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国抗肿瘤药行业发展分析与投资前景预测报告》。