GLP-1减肥药物赛道火热 持续扩大的市场容量给GLP-1多肽药物带来更多想象空间

GLP-1减肥药物赛道火热 产业链处于黄金发展期

据媒报道称，全球减肥药产业链布局热度不减。日前翰宇药业发布再融资预案，拟以简易程序向不超过35名特定投资者完成2.54亿元定增，募资将用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目和补充流动资金。此前，国际生物制药巨头诺和诺德和礼来相继发布自研减肥药的最新进展以及2023年半年报。对此，业内人士认为，总体来看，国内的司美格鲁肽等GLP-1类受体激动剂药物市场发展势头强劲，产业链正在黄金发展期。

机构表示，GLP-1类减肥药物的持续扩容推动相关多肽药物原料药(API)及合同研发生产组织(CDMO)需求。多肽类药物的壁垒在于合成的过程控制、批次产品的质量和纯度以及大规模生产成本控制，同时涉及复杂的分离纯化以及初级、高级结构鉴定，对相关企业工艺技术能力及资金储备要求较高。下游药物市场扩容有望推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂等)以及相关API及CDMO企业的需求提升。具有技术平台优势、合规药品生产质量管理规范(GMP)产能、项目交付经验的相关公司有望受益。

据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年多肽产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》统计分析显示：

在A股市场GLP-1多肽概念同样因此大热，甚至还带火了原料药、CDMO等一批产业链上下游相关个股，但持续扩大的市场容量同样会带来更多的竞争。据Insight数据库显示，目前仅国内就有超100款GLP-1类新药已经进入临床。因此可以预期的是，最后能够跑出来的胜者必然也需要更多“硬实力”的加持。

“减肥神药”带火上下游

以司美格鲁肽为代表的GLP-1类降糖/减肥药物的爆火出圈，很快拉动了市场对肽类CDMO(医药合同定制研发生产)的需求与关注。在礼来超预期二季报以及诺和诺德司美格鲁肽最新研究数据的刺激下，近期A股圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等个股难得走出一波逆势行情。

中信建投研究认为，随着GLP-1肥胖适应症的拓展，全球非胰岛素多肽药物市场快速增长，未来随着靶点和制剂的不断开发，将覆盖更多的患者群体，同时随着多个重磅多肽药物专利到期，这都将为多肽CDMO带来发展机遇。

数据显示，2020年全球多肽原料药市场规模达18亿美元，其中65%采用外包服务，2020年至2025年多肽外包服务的年复合增长率为10%。根据沙利文的预测数据，预计全球多肽CDMO市场规模将从2025年的54亿美元增长至2030年的118亿美元，国内多肽CDMO市场规模将从2025年的57亿元增长至2030年的185亿元。

据悉，目前全球多肽CDMO玩家主要以Bachem、Polypeptide等老牌国际知名多肽原料药生产企业为主，并且这些企业往往具有50年+的多肽业务经验，覆盖从原料药到制剂商业化生产的全流程。

不过，随着仿制药的兴起，未来中国等新兴市场有望凭借完善的产业链、一定的技术积累和成本优势，成为全球主要的多肽CDMO产能转移地。国内相关企业通过布局多肽CDMO，有望实现收入较快的增长。

药明康德最近发布2023年度半年报即显示，2023年上半年，公司新分子种类相关业务(主要为多肽、寡核苷酸等新型分子的CRDMO)延续了去年的高增长，收入达到13.3亿元，同比增长37.9%。

其中最大的增长来源，正是糖尿病/减肥市场GLP-1类的多肽类药物。在中报业绩会上管理层回应称：公司新分子种类相关业务(TIDES)今年70%的增速预期包括了GLP-1双靶点重磅药的生产项目。对此，市场亦有推测认为，该GLP-1双靶点重磅药生产项目或是礼来的替尔泊肽。

科创板上市公司中，圣诺生物是从事多肽类药物规模化生产的老牌玩家。公司主营业务包括两部分，一是为多肽类创新药提供定制服务;二是选择在国内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行自主研发。

圣诺生物现有原料药产品包括恩夫韦肽、比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽等，并有多款在研品种。2022年，公司营收达3.96亿元，同比增长2.38%。其中，糖尿病领域营收335.72万元，同比增加29.7%，系利拉鲁肽原料药增加。

诺泰生物同样对多肽药物领域进行了全面布局，目前已形成多种高端仿制药原料药及制剂产品，涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽等。同时公司还在积极推进多肽创新药的研发，GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类多肽新药SPN009在2022年7月已取得临床试验批准通知书。

在今年6月公开的投资者关系活动记录表中，诺泰生物表示，公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求，但2022年度对销售额及利润贡献还比较小，替尔泊肽原料药则已完成立项及工艺研究，目前处于小试阶段。

持续扩大的市场容量给GLP-1多肽药物带来更多想象空间

持续扩大的市场容量给GLP-1多肽药物带来更多想象空间，相关概念因此大热，并带火原料药、CDMO等一批产业链上下游相关个股。据Insight数据库显示，目前仅国内就有超100款GLP-1类新药进入临床。随着市场竞争的加剧，投资人士认为，未来企业在很大程度上比拼的会是成本。

8月16日A股收盘，圣诺生物股价下挫9.18%，报29.00元/股。8月17日，圣诺生物股价继续走低，截至收盘下跌7.24%，报26.90元/股。8月17日晚间，圣诺生物发布2023年半年度报告，公司今年上半年实现营业收入1.74亿元，同比增长3.78%;实现归母净利润2014.81万元，同比增长8.09%。截至2023年上半年末，公司总资产12.59亿元，较2022年末增长13.65%，净资产8.27亿元，较2022年末微增0.03%。

圣诺生物自成立以来始终聚焦在多肽医药领域，公司主营多肽创新药CDMO服务，自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品，多肽类产品定制生产服务，以及多肽药物生产技术转让服务等业务。公司注重研发投入，经过多年积累，已成长为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。

圣诺生物表示，今年上半年，公司紧紧围绕既定战略目标，稳步推进公司战略规划的实施，重点布局抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病、产科、消化系统及免疫系统等领域疾病。公司坚持以高标准满足客户需求为中心，在围绕研发系统创新升级，加速多肽药物、CDMO服务项目转化的同时，积极投工投产，保障生产计划、严把生产质量。此外，公司上半年也在着力加速在建工程项目实施进度，持续优化产线结构，力争在2023年内逐步实现产能释放，以满足海内外业务需求。

截至2023上半年，圣诺生物拥有在研项目22个，预计总投入金额1.82亿元，目前累计投入金额1.30亿元，投入占比为71.21%。

资料显示，圣诺生物是国内最具实力的多肽研发生产企业之一，主营业务涵盖多肽创新药CDMO服务，自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品等多个方面。目前，其主营收入主要来自于制剂、原料药、药学研究、定制生产、受托加工。

近年来，作为收入大头的制剂业务，占营收比重逐年下降，2020-2022三年间分别为54.88%、45.94%、34.03%。就2022年而言，原料药以35.53%的收入占比，超过制剂。圣诺生物指出，制剂销售的减少，在于受一致性评价和国家集采影响所致。

据半年报，圣诺生物的多肽制剂产品已在全国31个省、自治区、直辖市销售，其中，“注射用恩夫韦肽”和“卡贝缩宫素注射液”，是国内首仿多肽药物。

不过，圣诺生物也提醒，随着制剂产品被更多省份纳入地方带量采购目录，产品价格和毛利率将大幅下降，未来几年存在价格和毛利率大幅下降的风险。

2022年，圣诺生物主营业务的毛利率较上一年下降8.22个百分点，为66.66%。同期，制剂产品毛利率89.22%，下降3.09个百分点。

在制剂产品毛利率可能继续下降的风险下，圣诺生物指出，未来将加快多肽CDMO服务产品的转化、推进产品重点覆盖领域原料药研发进程，加快发展市场潜力大、技术门槛高的特色多肽原料药。

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