2023器官移植行业发展现状及形势分析

器官移植的概念

器官移植是指将健康的器官移植到另一人体内的手术，以取代受者体内已损伤的、病态的、或者丧失功能的相应器官。目前国内器官移植包括肾脏、心脏、肺脏、肝脏、胰脏等器官移植及其联合移植。还包括骨髓、角膜、皮肤、小肠、心瓣膜、血管、气管、软骨组织、肌腱、骨骼等组织、细胞移植。

移植是指将一个个体的细胞、组织或器官用手术或其他方法，导入自体或另一个个体的某一部分，以替代原已丧失功能的一门技术。根据导入移植物不同，分为细胞、组织和器官移植。灵长类的“近亲”们，并不是人类理想的器官移植供体。更优之选其实是——猪。

一般说来器官移植的适应证主要是所需移植器官的功能衰竭，导致该器官功能衰竭的原因不尽相同。不同器官移植预后不尽相同，肝移植及肾移植的患者预后相对较好。肾移植在器官移植中疗效最显著，患者存活率超过97%。肝移植术后1年生存率为80%～90%，5年生存率达到70%～80%，最长存活时间可达30多年。

国际器官捐献与移植注册数据显示，截至2020年底有超过34.54万名患者在等待器官移植，2020年内至少有2.3万名肾脏移植等候名单内患者因未等到器官移植而去世。还有一组数据更为直接：全球有逾266万名接受透析治疗的终末期肾病患者，仅有5.65%患者能够获得肾脏移植。

有人认为在异种器官移植领域，与人类亲缘关系最近的灵长类动物是最合适的器官供体。实际上，灵长类的“近亲”们，并不是人类理想的器官移植供体。更优之选其实是——猪。因为它们的器官大小与人类相仿，传染疾病风险也较低，且具有数量相对更为充足等优势。从“性能参数”上看，猪与人的体温均为 36℃至37℃，心脏大小、管道分布和动力输出，甚至心率(人的心率为60至100次/分钟，猪为55～60次/分钟)都相类似。可预见的器官移植范围包括角膜、皮肤、胰岛、关节、肌腱、韧带、肾脏、心脏、肝脏等多方面。目前在医学界，植入人体细胞的猪的心脏瓣膜已经用于患者治疗，猪的韧带肌腱移植也已经成熟，因此它们被认为是现阶段异种器官移植的最佳选择对象。

器官移植行业发展现状及形势分析

由于器官移植患者术前即存在器官功能不全，手术创伤大，术后需要常规应用免疫抑制药物治疗，术后早期容易发生感染性并发症和手术技术相关性并发症。近年来，随着手术技术和围手术期治疗水平的提高，术后早期并发症发生率和死亡率已经显著下降。由于长期应用免疫抑制药物，器官移植受者容易罹患移植术后新发肿瘤、移植术后新发糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、心脑血管疾病等并发症。移植术后患者需定期门诊随访检查，以期早期发现和治疗上述并发症。

我国器官捐献的起步晚，管理体系、制度体系尚不完善，没有一部关于器官捐献的统一的法律，一直都是运用各地的地方性法律法规，如《深圳经济特区人体器官移植条例》。据统计，2015-2019年我国公民逝世后累计捐献器官数量为24112例，2019年全年我国公民逝世后器官捐献数量为5818例，器官移植手术19454例。据相关数据显示，2021年我国完成器官移植手术约2万例(19326例)，美国则为4.1万例。也就是说，每年数万例的器官移植手术撑起了这个产业链。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》显示：

据统计，2019年我国公民逝世后器官捐献量排前五的地区分别为广东省、湖北省、山东省、天津市与湖南省，捐献数量分别为890例、590例、495例、457例与429例，另外，青海省实现了人体器官零捐献量的突破。截至目前我国具有人体器官移植执业资格的医疗机构总数为165个，广东省以19个机构数量位居全国第一，排第二的是北京市，机构数量为17个，其次是山东省，机构数量为12个。

我国人体器官移植医师培训基地备案名单共有33个，其中肝脏移植医师培训基地共有11个，肾脏移植医师培训基地共有11个，心脏移植医师培训基地共有4个，肺脏移植医师培训基地共有2个，胰腺移植医师培训基地共有4个，小肠移植医师培训基地共有1个。

器官移植手术有一个重要环节，就是把器官从供体获取并转运至受体所在医院，然后经过供体器官的质量评估、修复后实施移植手术。Life Port肾脏移植箱是唯一一项在中国取得注册证的肾脏机械灌注产品。中国有肾移植资质的148家移植中心，Life Port肾脏移植箱进驻了90家。目前，Life Port肾脏灌注运转系统在国外市场有较高的市场渗透率，是现阶段临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品。目前，在美国市场占有率第一。

2022年1月7日是一个值得载入人类器官移植史册的日子——美国马里兰大学医学院外科医生团队成功将一颗基因修饰猪的心脏移植到一名57岁男性心衰患者David Bennett的体内。这是全球首例基因修饰猪心脏移植到活人体内的手术。器官移植是目前治疗终末期器官衰竭的最佳方法，但供体器官数量严重不足是全球性的一道医疗难题，而异种器官移植将成为解决供体短缺的最快途径。

数据显示，截至2023年6月，中国全国具有人体器官移植资质的医院有183家，心脏、肾脏移植术后生存率居国际前列，器官移植数量居世界第二位。

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