基因药物行业发展前景研究：预计到2025年全球市场规模将突破300亿美元

近年来，虽然国内核酸药物产业及mRNA技术发展迅速，大量相关领域赛道企业逐一涌现，但整体产业链尚处于起步阶段，与国外前沿发展存在一定差距。

在业内，核酸药物被称为继化学小分子药物、蛋白药物之后的第三次生物医药革命。除疫苗外，mRNA技术在其他领域的应用也会是未来发展趋势，但还仍需时间。今年8月，全球首创小干扰RNA降胆固醇药物乐可为(英克司兰钠注射液)获中国药品监督管理局批准，预示着国内对小核酸药物的接受度已逐步提升。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国基因药物行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

基因药物行业发展前景研究

随着腺相关病毒药物Luxturna和2款CAR-T药物Kymriah和Yescarta的上市，基因药物行业迅猛发展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一。

基因药物随着基因工程技术的发展而发展，大致经历了3个阶段：细菌基因工程、细胞基因工程、转基因动物和合成生物学。

基因药物的出现与基因工程技术的发展息息相关，基因工程技术是现代生物技术的主体。主要应用于分子遗传学、生物学、医学、药学等学科。

全球已批准上市在售的基因治疗药物共有14款。全球基因治疗药物龙头诺华上市药物Zolgensma与Kymriah的合计销售额已达到14亿美元。美国是开展基因治疗临床试验数量最多的国家，累计超过650项;其次为中国，累计超过300项。中国已成为了基因疗法药物研发主要市场之一，临床研究数量仅次于美国，位居全球第二。

目前国内已约有国内已约有20余项基因疗法进入临床阶段，适应症主要集中在罕见病以及黑色素瘤等实体肿瘤疾病上。国内基因治疗药物研发公司有博雅基因、复星凯特、传奇生物、药明巨诺等，多数专注于CAR-T、TCR-T等免疫细胞疗法。

近年来，随着基因治疗作用机制不断深入，基因编辑、药物递送等新型技术不断突破，基因治疗已成为全球生物医学领域最具潜力的新赛道之一，为人类对抗疾病开辟了新方向。

生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，近年来，上海着力打造世界级生物医药产业集群，奉贤区作为上海市“1+5+x”生物医药产业空间布局中的一环，继“东方美谷”“生命蓝湾”两大市级生物医药特色产业园区之后，又着力打造“生命信使”产业园，成为上海唯一的基因药物创新产业基地，在引进培育细分领域龙头企业、集聚创新平台和技术突破等方向上形成优势。

与传统小分子药物和抗体药物相比，基因治疗药物可以克服传统小分子和抗体药物只能调控蛋白质水平的缺陷，在基因层面上“大动干戈”，为肿瘤、慢病及罕见病等其他难治性疾病提供新的治疗理念和手段，因此潜力巨大。

近年来，全球基因药物市场规模持续增长，2021年以来将维持65%以上的增速，预计到2025年市场规模将突破300亿美元。国内基因治疗药物行业虽然起步较晚，但随着企业相继入局，预计未来空间广阔。

基因药物行业前景

中国细胞与基因治疗上游以生物科学工具、细胞与基因治疗 CRO/CDMO 为主。中游细胞与基因治疗主要为细胞与基因治疗新药研发公司。下游为终端销售，包括医院、零售药店等。

中国基因药物治疗行业起步晚于美国，监管体系的建立相对滞后，但行业监管历史与美国相似，均历经了一段时间的探索期。随着行业成熟度的提高，目前中国细胞与基因治疗行业监管逐步向体系化、规范化发展。

据《" 十四五 " 规划和和 2035 年远景目标纲要》，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措，第十四个五年 ( 2021-2025 年 ) 规划着眼于抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业，推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，战略性新兴产业增加值占 GDP 比重超过 17%。目前我国基因药物行业处在行业发展成长阶段。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的基因药物行业报告对中国基因药物行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了基因药物市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

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