生物医药行业深度分析机遇深度调研2024

当下，受制于国内竞争加剧等多重因素影响，“出海”成为衡量创新药市场价值的一把重要量尺。“千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金。”在经历了资本浇灌、研发持续推进以及长周期投入之后，中国的创新药逐渐步入收获期，也引领行业迎来“柳暗花明”。

2023年，不乏加科思等在内的多家创新药企的License out项目以“分手”告终、出海遇阻。但也有苦练内功多年的国产创新药出海成功。10月底以来，由君实生物自主研发的特瑞普利单抗、和黄医药自主研发的小分子创新药呋喹替尼、亿帆医药自主研发的生物创新药艾贝格司亭α注射液相继获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，标志着我国国产创新药持续走向国际舞台。

过去两年，受疫情反复、经济下行压力，以及医药行业自身的周期性发展等诸多因素影响，生物医药产业在资本市场上持续“遇冷”。穿越寒冬之后，医药市场释放回暖信号，而在多方政策加持下，生物医药产业也开始告别过去非理性的“狂热模式”，转向理性的、可持续的高质量发展模式。

如果你想了解生物医药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等信息……我们研究院撰写的《2023-2028年生物医药行业深度分析及投资战略研究咨询报告》。重点分析了我国生物医药行业将面临的机遇与挑战，对生物医药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

我国随着生物医药技术创新能力不断提升，生物医药行业市场规模越来越大，前景广阔。生物医药产业对资源集聚要求高，对政策依赖性强，其产业集群的发展受地区产业基础、企业基础、政策基础、资本环境、营商环境等各方面综合影响。地区如何基于本地化产业发展现状并借鉴领先地区发展经验，制定适合地区发展的产业定位、产业发展策略至关重要。

随着国内经济的发展，生物医药市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，生物医药企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，生物医药行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些生物医药细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。

生物医药产业，是上海重点发展的三大先导产业之一，也是全市强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手。虽然受到疫情冲击，但依靠强大的创新能力和产业底蕴，上海生物医药产业已快速实现强势反弹，今年前三季度产业规模同比增长4.6%，增速较上半年加快4.2个百分点。更让人欣喜的是，截至目前，今年上海已新增获批4个1类新药，数量居全国之首。预计未来每年可形成超过200亿元的产业规模。

，截至2023年12月15日，国内创新药license out的交易量合计达58笔，较2022年全年的44笔增长了32%。交易金额方面，已披露的2023年license out交易总金额超过465亿美元，较2022年的275.50亿美元增长69%。

从区域上来看，除欧美国家外，出海的国家及区域的选择也变得更加多元：东南亚、西亚、北非、拉美等市场逐渐成为中国创新药企们出海的目标地。

从出海企业的类型来看，前几年，采用license out模式进行出海的企业普遍是尚未盈利的初创型创新药企(Biotech)，2023年采用license out模式出海的大药企数量逐渐增多，恒瑞医药、石药集团、翰森制药等传统大药企出现在了license out的“许可方”名单上。

在2023年1月份至11月份，ADC等抗体药物在license out交易中的占比达到了56.3%，且交易热点多集中在早期研发管线，其中临床前和临床一期产品的交易量占比近一半。一位行业人士就此评述称，这说明“国内的ADC药物研发水平已经接近了国际先进水平”。

2022年，科伦博泰生物就ADC在研药物与跨国巨头默沙东达成三笔重大授权合作，合同总金额近118亿美元，彼时，该笔交易额在中国医药行业国际授权交易史上排名第一;今年12月份，百利天恒与百时美施贵宝达成ADC药物独家许可与合作协议，8亿美元首付款、84亿美元的潜在交易总额，不仅创下国内创新药license out交易的首付款纪录，也一举刷新了全球ADC单药交易总价的纪录。

据国家药品监督管理局数据显示，2017-2022年，国内医药行业创新尤为活跃，新批准上市的创新药数量由2017年的61个增加到2021年的91个，5年增长49%。

如今，中国生物医药产业正迎来黄金发展阶段。抢抓产业风口，必将有助于中国生物医药产业驶入发展快车道。由小变大、由大变强。改革开放以来，特别是党的十八大以来，我国经济成就举世瞩目，生物医药产业发展令人刮目相看。建立了较大规模的医药产业体系，产业规模已连续10年稳居世界第二位。

生物医药行业市场机遇分析

2022年7月，深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》(下称“《生物医药产业集群若干措施》”)《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》。其中，《生物医药产业集群若干措施》提出建设国家级药物科技和产业创新平台，布局和提升市级药物产业服务平台，谋划市级药物基础研究和核心技术攻关，对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等关键核心技术攻关和重大产业项目，最高资助不超过3亿元。

生物医药行业在2021年年末开始进入持续低谷期，卖厂、卖管线成为药企“瘦身”的选择之一。2020年下半年至2021年初，生物医药项目的抢手度达到顶峰。如果这个项目第一次出现，或者高校教授首发文章，投资人都会顺藤摸瓜地找到项目或人，在产业内呈现出一种红火的状态。

基于该领域广阔的市场前景，跨国巨头罗氏制药斥资超30亿美元收购GLP-1药物企业，而国内药企也纷纷跟进。2023年，华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽注射液两款国产GLP-1减肥药获批上市。

“诺和诺德司美格鲁肽核心专利将于2026年过期，国内企业已争相布局，石药集团等多家公司的生物类似药处于临床Ⅲ期阶段。随着入局企业持续增加，GLP-1赛道竞争愈烈，GLP-1药物的研发正朝着长效、多靶点、口服的方向发展，同时不断开拓更多新适应症，减重药市场有望迎来快速扩容。

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