人工心脏行业市场需求情况及机遇深度调研

心衰患者基数大、终末期患者除了供体心脏植入，暂无比较好的治疗方案;人工心脏三年植入生存率与供体心脏生存率达相当水平。未来人工心脏会逐渐成为心衰终末期患者较好的选择。

国外产品仅Heartmate Ⅲ获得长期辅助许可，占据全球较大市场份额，但尚未进入中国市场;国内有四家产品拿证，但仅有永仁心医疗产品获批长期辅助;苏州同心、航天泰心和深圳核心均获批，但只获批短期辅助，消息称HeartmateⅢ也将于今年获得短期适应症。国内商业化仍处于起步阶段。

为确保人工心脏行业数据精准性以及内容的可参考价值，我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以求深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解人工心脏行业的发展态势，创新前沿热点，进而赋能人工心脏从业者抢跑转型赛道。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年人工心脏产业现状及未来发展趋势分析报告》显示：

近十年来，心衰是全球范围内唯一表现出增长趋势的心血管疾病，根据中华医学会胸心分会方面数据，我国罹患心衰的人群占总人口数1.3%，约有1370万心衰患者，其中每年有5%的患者会进展为重症心衰，对于重症心衰，药物治疗的效果不佳，5年生存率仅为20%。

从心衰治疗看，根据ReportLinker的数据，全球充血性心力衰竭治疗设备市场预计将从2019年的92.65亿美元增长到2025年的140亿美元，复合年增长率为7.12%。我国每年有50万左右的新增心衰患者，按照1~5%渗透率，器械均价3~8万元来算，保守估计国内心衰市场达到百亿级规模。

人工心脏是一种用于部分或全部替代心脏完成泵血功能维持人体血液循环的机电一体化装置，其核心部件是一个血泵，将血液从心脏引出，提升压力后，输送到主动脉。人工心脏在美国等发达国家经过50多年研究，于本世纪初被美国FDA批准作为替代心脏移植的永久植入设备用于重症心衰的治疗，迄今数万例临床使用表明，人工心脏可以显著改善心衰患者的生活质量、延长生命、甚至使得某些病变心脏康复。这一行业已发展成为心血管医疗器械行业的一个重要分支。

目前，人工心脏分为两类，一类是长期植入式人工心脏,包括左心室辅助装置，双心辅助装置以及全人工心脏。现有长期植入型人工心脏产品一般是指左心室辅助装置(LVAD)，通过植入该装置，替代左心做工，可以较大程度上减缓心脏负荷，达到治疗心脏疾病的效果，这类产品价格比较昂贵，美国终端价格在80-100万RMB。全人工心脏暂无广泛商业化产品。

另一类是指短期介入心脏减器械(p-VAD)，在重度PCI手术中，作为辅助设备单次使用，其终端价格在10万-20万RMB左右不等，在国外临床中应用的比较广泛。

其中尤其值得关注的是，心室辅助装置技术的不断成熟正在一步步推动着市场向前。据了解，第一代人工心脏的工作模式是直线电机驱动机械推板或气动隔膜往复运动，模拟自然心脏的收缩和舒张，结构复杂，体积重量较大，手术创伤大，机械故障率高。第二代为改进脉动流人工辅助心脏装置，心脏病学家研究出了连续流人工心脏，其设计思路是利用机械泵来完成血液从低压到高压的机械循环辅助。是目前使用最为广泛的人工心脏，体积小、易植入，但缺点在于长期应用磨损产热以及血栓形成和出血。第三代为完全悬浮的旋转式心室辅助装置，优点为抗血栓性能好，缺点在于对后负荷敏感。

在终末期心脏病患者中，有一部分人经专科心脏内外科医生评估，即便接受心脏外科手术或药物治疗，心脏功能依然无法恢复，这类患者应考虑进行心脏移植。但有些终末期心脏病等不到心脏移植的机会。由于心脏供体匮乏且心脏移植手术对心脏供体要求比较高等原因，不少患者没能等到匹配的心源便遗憾离世。

心脏移植是治疗重症心衰患者的有力手段，但是无法满足绝大多数终末期心衰患者的治疗需求，此情况下人工心脏就成为治疗重症心衰患者的另一有力手段。每年全球心脏移植手术量约为5000台，我国每年心脏移植手术量约为500-600台。

与传统的心脏移植手术相比，人工心脏移植手术可以让患者自身心脏得到充分休息，有利于患者自身心功能的恢复，从而有撤机的可能。此外，在情况紧急难以找到合适供体时，人工心脏可以使患者及时得到救治且不需要术后抗排异治疗。

人工心脏行业市场机遇分析

作为能够替代心脏泵血功能的人工机械辅助支持技术，机械循环辅助支持(MCS)为终末期心衰患者带来了一线希望。其中，左心室辅助设备(LVAD)作为治疗终末期心衰的重要手段之一，发展最为突出。它通过在患者左心室上植入与体外电池链接的心脏泵，增强左心室泵血能力。LVAD相关技术在发达国家发展迅速，也已成为晚期难治性心力衰竭普遍认可的有效治疗手段。在目前使用人工心脏设备的患者中，约90%植入LVAD。

LVAD集成了机械、电子、软件控制、流体力学、生物医学工程等领域的大量前沿技术，同时也需要有国际先进的医疗器械开发管理和制造经验，是一项研发难度极大的高科技医疗器械。数十年的行业发展历程中，全球也仅有雅培、美敦力、jarvik等屈指可数的几个企业曾将新产品推进到临床试验或市场销售。

目前，LVAD每年全球临床植入量已达7000例左右。Grand view research数据显示，2020年全球VAD市场规模为18亿美金，其中LVAD占据大部分市场。根据global market monitor，LVAD从2019年到2025年的复合年增长率为10.29%，市场发展潜力可谓巨大。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年人工心脏产业现状及未来发展趋势分析报告》。