疫苗行业龙头艾美疫苗(06660.HK)近日连续发布多个研发进展公告,不仅13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请,13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗等重磅大单品也计划年内完成申报上市,还有四价流脑结合疫苗、吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗等重磅新品正在快速推进研发。进入2024年,艾美疫苗的重磅创新迭代产品进入密集申报期,公司正加快形成新质生产力。而据艾美疫苗2023年业绩预告,在其销售收入与2022年度基本持平的前提下,鉴于新冠疫情发生重大变化,公司对相关收购大幅计提无形资产及商誉减值,加之5个主要核心产品均处于三期临床状态,使得本年度研发费用大幅增加,业绩预亏。
为确保疫苗行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解疫苗行业的发展态势,创新前沿热点,进而赋能疫苗从业者抢跑转型赛道。
在狂犬疫苗迭代升级的赛道上,艾美疫苗引领全球技术迭代创新。据公司公告,艾美疫苗作为全球第二大狂犬疫苗供应商,狂犬疫苗系列迭代升级产品已布局完成。目前,无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成,正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划于今年完成申报上市;新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计将于今年上半年提交临床试验预申请;mRNA狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。
艾美疫苗表示,在上述迭代狂犬病疫苗系列产品上市后,将为市场提供质量更好、安全性更高的狂犬病疫苗产品,切实助力行业新质生产力发展。
当然,从长远来看,医药行业作为朝阳行业,未来依旧有较大的空间。生物疫苗作为生物医药板块比较重要的分支,其就具有典型的代表性。此前,万泰生物因为九价HPV疫苗而大火,因此走出了一波翻倍行情。
首富钟睒睒也因为万泰生物的大涨,再度被市场关注。
从普遍情况来看,生物疫苗板块仍然还处于寻底阶段。作为生物疫苗的龙头企业,从智飞生物的处境就能窥探到整个行业。
值得关注的是,即将迎来收获期的无血清迭代狂犬疫苗,与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同,是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,艾美疫苗研发的无血清迭代狂犬病疫苗不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的概率。截至目前,全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市,艾美有望填补市场空白。
值得注意的是,智飞生物较行业其他疫苗企业,有一定的抗跌性。但从行业发展的角度,目前疫苗依旧处于一个产能过剩的状态,由于之前新冠的需求激增,目前部分头部企业依旧受到了去产能的影响,此前疫苗巨头康希诺就发布一份巨亏的业绩预告,其中亏损的主要原因就是新冠疫苗减产带来的影响。
其次,疫苗赛道作为确定性比较高的赛道,其需求基本上都比较固定,除了此前突然放量的新冠疫苗,重组带状疱疹疫苗以及HPV疫苗则是放量比较快的品种,而在国内市场,由于女性接种率空间巨大,HPV疫苗则是一个巨大的朝阳赛道。
目前,国内HPV疫苗厂家主要为智飞生物、万泰生物以及沃森生物。其中智飞生物则是代理了默沙东的九价HPV疫苗,而万泰生物以及沃森生物则是自己生产的二价HPV疫苗,本次万泰生物之所以大涨就是因为九价HPV疫苗可能提前,至于沃森生物,由于九价疫苗预期仍不明确,且业绩受影响严重,股价跌幅超过了78%。
疫苗行业市场机遇分析
但对于市场来说,股价一定是预期的提前反映,万泰生物就是很好的例子。当然,由于部分龙头企业已经处于超跌状态,部分企业也进行了一波对冲,例如智飞生物。2月22日晚,智飞生物发布回购公司股份的公告,拟以资金总额3亿元至5亿元回购公司股份,回购价格不超过人民币75元/股,回购用途为注销并减少注册资本。
相较于大部分企业回购股份,用于股权激励的做法,智飞生物的回购注销则更有诚意,但无奈市场并不买账,从规模而言,千亿的企业回购三五亿的确难以对冲,这也是市场不买账的一个原因。
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