生物制品行业发展现状、竞争及市场需求分析

2月，世界卫生组织下属的国际癌症研究机构发布报告说，2022年，全球新增癌症病例约2000万例，死亡病例约970万例。这两项数据中肺癌占比都是最高：新增肺癌病例250万例，死亡病例180万例。报告预测，2050年，全球新增癌症病例将超过3500万例，比2022年增加77%。

随着癌症患者医疗需求的增长、负担能力及医疗保健意识的增强，以及有利的政府政策及研发资金投入的增加，中国生物制品市场规模持续扩大，增速快于全球平均水平。

近年来，全球生物制品市场规模快速增长。全球生物制品市场由2017年的2396亿美元增加至2021年的3384亿美元，复合年增长率为9.0%。根据数据显示，中国生物制品市场规模从2016年的1836亿元上涨至2021年的4248亿元，2016-2022年复合增长率为18.27%。

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品行业发展现状

目前,生物工程技术(基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等)已成为研究开发生物制品的主要手段,对传统药品行业带来挑战和机遇。生物工程技术已发展出新的独立学科和新兴产业，成为近几年来发展最快的高新技术产业之一。

生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高，需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。

中国已建立一套法规及政策，以支持其生物制品市场的发展。值得注意的是，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出在改善生物制品行业的监管制度，鼓励新药技术创新及提高生物制品行业的竞争力。就生物类似药而言，药品审评中心(CDE)颁布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，该原则对生物类似药产品开发及适应症推断提出明确的监管要求。

2021年中国生物制品开展临床试验数量前10位品种共登记104项试验。

2021年中国生物制品在儿童人群中开展的临床试验中，皮肤及五官科药物有4项，抗肿瘤药物、神经系统疾病药物、生殖系统疾病药物、血液系统疾病药物各有1项，预防性疫苗有33项项。

生物制品行业竞争

跨入90年代,不但国内的生物制品企业如雨后春笋般遍地而起,国外的生物制品生产企业也纷纷看好我国市场,合资建厂或申请进口注册。一方面,国外先进技术的引进,促使生物制品研制的起步较高,在一定程度上缩短了我国与发达国家的距离。另一方面,生物制品企业数量的增多,造成十分严重的重复建设生产过剩。中国生物制品行业上市企业主要有复星医药、辽宁成大、智飞生物、长春高新、君实生物、南京新百、上海莱士、天坛生物、通化东宝、华熙生物等。

据中研产业研究院《2024-2029年版生物制品项目可行性研究报告》分析：

生物制品行业正在经历一场技术革命。新型技术的广泛推广和应用，使得行业变得更加科学和安全。同时，政府也通过推出优惠政策，鼓励技术创新和产品研发，以满足市场的不断增长的需求。此外，生物制品制备技术也在不断改进，提高了产品的质量和安全性。

传统的大型企业与新兴的小型企业在市场上展开竞争，市场份额逐渐扩大。同时，生物制品行业具有较高的进入壁垒，包括资金、技术、人才、政策等多方面的壁垒，但随着行业的发展，潜在进入者也在不断增加。为了在竞争中脱颖而出，生物制品企业需要具备强大的研发能力、先进的生产技术、良好的品牌形象和优秀的市场营销能力等多方面的核心竞争力。

生物制品行业市场需求

随着全球人口老龄化的加剧、慢性疾病的不断增加以及人们对健康意识的提高，生物制品的市场需求将持续增长。预计未来几年，全球生物制品市场规模将继续保持高速增长。特别是在中国，作为全球最大的生物制品市场之一，随着政府对生物技术产业的投入加大以及居民健康意识的提高，生物制品市场将迎来更加广阔的发展空间。

报告对我国生物制品行业的供给与需求状况、市场格局与分布等多方面进行了分析，并紧密结合项目情况对生物制品项目投资可行性和未来发展前景进行了研判。通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查，在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。

想要了解更多生物制品行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年版生物制品项目可行性研究报告》。