生物制药行业市场深度调研分析报告

我国生物制药发布2023年度可持续发展(ESG)报告。报告指出，中国生物制药围绕疾病治疗需求、患者用药需求、伙伴成长需求与环境改善需求，系统推动多项ESG管理实践专项工作。近年来，公司的重点产品累计治疗患者1.5亿余人。

报告指出，中国生物制药不断扩大创新版图，围绕肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域，持续加大研发投入力度，快速布局新靶点、新技术、新平台，持续为更多患者提供更多经济有效的用药选择。

在全面创新战略的核心驱动下，中国生物制药持续推动医药可及性的拓展，年度研发投入金额44.03亿元。报告期内，共有27款药品获批上市或新增适应症，持续填补临床空白。

根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年中国生物制药行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

生物制药行业市场深度分析

中国生物制药始终关注罕见病患者的用药需求，将提升罕见病药物治疗可及性作为药物研发的重点考虑方向之一。截至报告期末，中国生物制药已上市罕见病药物4个，在审在研罕见病药物项目6个。2023年，公司针对罕见病血友病的药物重组人凝血因子Ⅷ获批上市，此外，成员企业正大丰海自主研发的First-in-Class新药 FHND1002获得国家药品监督批准开展药物临床试验，获批适应症为肌萎缩性侧索硬化(ALS，俗称渐冻人症)和缺血性脑卒中，有望在未来改善ALS患者乏药可用的局面。

比如2022年以来，上市的PD-1单抗产品就有多款。7月，乐普生物宣布抗PD-1抗体普特利单抗注射液在中国获批上市，适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者。两个月左右，该药又获批新适应症，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤;6月份，康方生物宣布卡度尼利单抗注射液在中国获批，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。据悉，卡度尼利单抗是全球头款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。

据业内统计，目前国内获批上市的PD-(L)1单抗产品(此统计不含康方生物双抗产品卡度尼利单抗)约14款，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗，且还有超百个产品处于审批、临床阶段。

另有报告显示，目前，我国已批准包括生物类似药和创新型抗体药物在内的31种国产抗体药物上市，业内预测，“十四五”期间仍将有众多抗体药物获批上市，进一步提升患者的用药可及性。

随着国产生物药陆续上市，药企在推进商业化生产的过程中对于生物制药装备与耗材的需求也将不断增长。由于传统的设备存在清洗复杂、效能低等缺陷，在此背景下，欧美的一次性工艺与技术应用逐渐普及，包括一次性生物反应器、一次性配液系统、一次性生物反应器等设备已逐渐被应用于药企生产过程中。

不过，我国一次性生物工艺、技术起步较晚，药企多数依赖于进口的耗材与设备，面临昂贵的投入成本，生物制药装备与耗材国产化迫在眉睫。

当前，在生物药产业的迅速发展下，药企产能加速扩张，已吸引了一些具备实力的国产药机企业在一次性耗材、系统、设备等细分领域积极布局，将助力我国生物制药产业的快速发展。

生物制药行业市场机遇分析

医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康密切相关。国内的生物制药行业起步较晚，但发展快速。近年来，随着利好政策的支持、人口老龄化加剧、医疗卫生水平提高，国内生物药需求增长，陆续有产品上市。同时，一次性工艺等相关技术的市场接受度不断提高，业内认为，在此背景下的上游制药装备行业市场将迎来新的增长点。

生物制药市场近年来呈现出强劲的增长势头，受益于科研实力的提升、技术创新以及全球范围内对医药健康需求的增加。

生物制药市场在全球范围内不断扩大，根据多个市场调研报告，其市场规模已经达到数千亿美元，并且预计在未来几年内将持续保持平稳增长的态势。特别是在中国，随着经济增长和医药需求的提升，生物制药行业市场规模也在不断扩大，预计未来几年将保持较高的增长速度。

随着生物技术进一步取得突破性进展，生物制造还有望向采矿、冶金、电子信息、环保等领域拓展，发展前景十分广阔。

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