血液制品行业涵盖血浆采集、原料供应、生产制造、流通配送与临床应用等完整链条,核心产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等,广泛应用于手术、烧伤、肝病、免疫缺陷及血友病等领域,是国家重点监管与扶持的生物医药关键赛道。
一、从“躺赚”到“阵痛”
血液制品,这个以健康人血浆为核心原料、承载着临床急救与罕见病诊疗使命的战略性生物医药细分领域,在很长一段时间里都是资本眼中的“稀缺赛道”。
中研普华产业研究院发布的《2026-2030年国内血液制品行业发展趋势及发展策略研究报告》指出,当前行业处于供需紧平衡、结构优化、技术升级、集中度提升的关键发展阶段,正从“规模扩张”转向“结构升级+效率提升”的范式跃迁。
二、市场格局解构
2.1 总量的“虚”与“实”
从全球视角看,血液制品市场保持着可观的扩容态势。行业研究数据显示,全球血库市场规模预计在2026年达到约215.5亿美元量级,至2032年有望攀升至353.8亿美元,年复合增长率保持在8.58%的水平。据学术研究分析,过去五年全球血浆制品需求以约7%的年复合增长率增长,免疫球蛋白是最主要的价值驱动力,2023年全球市场规模已接近190亿美元。
中国市场同样是全球增长的重要贡献者。国内血液制品行业现有上市产品11大类、30余种,涵盖人血白蛋白、免疫球蛋白类和凝血因子三大类核心产品。然而,2025至2026年的中国血液制品市场呈现出“总量扩容、利润承压”的背离特征。
这种“增收不增利”甚至“营收利润双降”的局面,根源在于三重压力的共振——供给端浆站扩容带来的产能释放、需求端DRG/DIP支付改革对院内用量的严格限制、以及院外居民消费偏弱对自费免疫调理需求的降温。行业主流产品价格较历史高点下跌了15%至20%,供需关系从“紧平衡”走向了“阶段性过剩”。
2.2 细分赛道:结构性分化加剧
传统基础品类以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为核心,合计占据行业七成以上营收规模。人血白蛋白2025年整体批签发增长趋于平稳,进口依赖度仍然较高,但国产替代进程持续提速,国产品种批签发占比已提升至34.6%。静注人免疫球蛋白受DRG控费影响,常规用量收缩,但刚需属性更强的重症救治场景需求稳固。值得关注的是,层析静丙、10%高浓度静丙等升级剂型正成为企业差异化竞争的核心方向。
高附加值凝血品类是行业当前增长最确定的赛道。人凝血因子VIII 2025年批签发同比增长23.9%,人凝血酶原复合物增速更是领跑全品类,同比大增38.5%。这类产品依托血液病诊疗普及和重症医疗扩容,持续保持高双位数增长,且行业准入壁垒极高——国内仅8至9家企业具备生产资质,头部企业凭借产能和质量优势构筑了深厚的护城河。
特异性免疫品类则呈现稳健增长特征。狂犬病人免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白2025年批签发分别同比增长14.5%和19.9%,需求与公共卫生防护、外伤救治深度绑定,具备刚性、可持续的特征。
2.3 竞争格局:头部集中与资本整合加速
国内血液制品行业呈现“一超多强、梯队清晰”的竞争格局。第一梯队为天坛生物,依托央企背景和浆站数量优势稳居龙头,在营浆站达107家,采浆量行业领先;第二梯队包括华兰生物、博雅生物、派林生物、上海莱士,产品结构均衡,高端凝血品类布局完善;第三梯队为卫光生物等中小企业,浆站规模偏小、品类单一,在行业调整期持续承压。
根据中研普华研究院撰写的《2026-2030年国内血液制品行业发展趋势及发展策略研究报告》显示:
三、产业链
3.1 产业链的“资源锚定”特征
血液制品产业链覆盖血浆采集、生产制造、流通配送与临床应用四大环节,最核心的特征是“资源锚定”——国内供给完全依赖自有采浆量,浆站数量和采浆效率决定了行业供给上限。与海外企业可将旗下浆站血浆集中到主厂区统一生产不同,国内规定单采血浆站与血液制品企业是“一对一”的供浆关系,即便完成收购也无法将标的公司的血浆转移至核心厂区集中生产。
中游生产环节,行业实行严格的GMP认证和批签发制度,产品须经国家监管部门逐批检验合格后方可上市。目前国内正常经营的血液制品生产企业仅有近30家,且自2001年起国家未再批准设立新的生产企业,政策的长期性构筑了极高的准入门槛。
下游应用端,传统上以医院院内为核心场景。但DRG/DIP支付改革正在重塑需求结构——人血白蛋白等产品被严格限定于重症抢救场景,常规辅助用量大幅收缩,部分“非刚性需求”(如老年人、体弱人群用于日常免疫增强的使用)因处方获取渠道受限而无法得到满足。这种政策对需求端的精准“筛选”,倒逼企业从过度依赖院内渠道向“院内+院外”双轮驱动转型。
3.2 医保控费:从“宽松”到“精准”的需求重塑
医保政策的变化是当前行业最核心的短期变量。2025年以来,DRG/DIP支付改革对人血白蛋白等核心品种设定了严格的报销条件——以人血白蛋白为例,医保明确限定只有当患者白蛋白浓度低于30g/L时才可纳入报销,医疗机构严格遵照执行。与此前“只要在适应症范围内即可自费获取处方”的宽松环境相比,政策执行口径显著收紧。
从集采维度看,血制品尚未纳入国家层面的全国性集采,广东11省联盟和京津冀“3N”联盟的地方性集采降价幅度温和,控制在5%至10%之间。头部企业普遍认为,血制品纳入国家集采的可能性较小,近期不会对行业形成显著冲击。
四、未来图景展望
4.1 从“规模扩张”到“结构升级”的价值跃迁
中研普华的产业判断认为,短期(2026至2027年)行业处于库存出清、价格修复、格局优化的筑底阶段,中小产能逐步出清,头部企业优势持续强化;中期(2028年后)随着库存周期见底、高端品种放量、政策红利释放,行业将重回稳健增长通道,增长逻辑将从“规模扩张”转向“结构升级+效率提升”。
这一跃迁的核心路径在于产品结构的高端化升级。凝血因子类、特异性免疫球蛋白等高附加值品种的增长确定性远高于传统基础品类,是行业未来的核心增量来源。同时,层析静丙、皮下注射免疫球蛋白等升级剂型的商业化,将为企业打开差异化的竞争空间。
4.2 从“院内依赖”到“全域覆盖”的渠道重构
在DRG/DIP控费常态化背景下,单纯依赖院内渠道的模式难以为继。头部企业已经开始探索下沉市场的系统性拓展——海尔集团为上海莱士带来了集团化的营销体系变革,以终端动销驱动取代传统销售模式,与经销商共同开拓包括县级医院、社区诊所、零售药店在内的下沉市场,这些新销售渠道直接贡献了一季度的业绩环比增长。
中研普华认为,未来行业的竞争重心将从“浆站资源争夺”逐步转向“终端动销能力+产品结构优化+成本管控”的综合较量。具备集团化赋能、数字化运营能力的头部企业,将在渠道重构中占据先机。
4.3 从“资源壁垒”到“技术壁垒”的护城河迁移
行业的估值逻辑正在发生根本性重构。传统上,采浆量是锚定企业价值的最核心指标;但当下,重组蛋白技术带来的替代压力、皮下注射剂型带来的消费属性延伸、以及创新药管线的拓展,正在共同重塑竞争壁垒的定义。
部分头部企业已经开始探索向创新药领域的延伸。上海莱士的核心管线SR604注射液是一种针对血友病的非因子治疗重组蛋白药物,目前已进入Ⅱb期临床,并已与勃林格殷格翰达成合作推进临床生产。华兰生物通过参股子公司华兰基因构建了完整的单抗药物管线,贝伐单抗已于2025年实现商业化销售。这种“血液制品+创新生物药”的双轮驱动模式,正在成为头部企业突破估值天花板的重要路径。
血液制品行业的故事,从来不是一个简单的“供需缺口”叙事。它关乎资源的战略安全、关乎政策与市场的博弈、关乎技术迭代对传统壁垒的消解。当“拿牌照、建浆站、卖院内”的简单盈利模式难以为继,当重组蛋白在实验室里复制着血浆的功能,当皮下注射免疫球蛋白有望将处方药变为消费品——这个行业的价值坐标正在被彻底重置。
中研普华的核心判断是:血液制品行业并未陷入景气度的终结,而是正在经历一场从“轻松躺赢”到“精耕细作”的深刻转型。短期阵痛是周期调整的必然代价,而长期来看,人口老龄化、重症医疗扩容、国产替代升级的核心驱动逻辑始终有效。
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