血液制品市场是依托医疗体系、血浆采集、生物生产及药品流通构建的专业化细分市场,整体运行具备极强的规范性和管控性。行业准入门槛极高,血浆采集站点的设立、制品生产加工、产品上市流通等全流程均受到严格监管,行业内企业需要具备成熟的生产技术、完善的质控体系和合规的运营资质。
一、重新定义“生命线”
在生物医药的宏大版图中,血液制品以健康人血浆为原料,经生物学工艺或分离纯化技术制备而成,涵盖人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大品类。这种源自人体的生物活性制剂,在医疗抢救、免疫缺陷、血友病等重大疾病治疗中扮演着“不可替代”的角色,被称为临床急救与重症治疗中的“生命线”。
中研普华研究院撰写的《2026-2030年版血液制品项目可行性研究咨询报告》显示:血液制品行业资源属性极强,市场格局呈现“强者恒强”的特征,行业集中度持续提升,是生物医药领域为数不多兼具刚性需求与资源独占性的黄金赛道。
二、发展脉络
血液制品行业走到今天的格局,是政策监管、供需博弈与技术变革三重力量深度交织的结果。
政策端:从“牌照垄断”到“智慧监管”的制度演进。 血液制品行业是全球监管最为严格的医药细分领域之一。1996年,《血液制品管理条例》颁布实施;1998年,行业率先实行GMP认证;2001年起,国家不再批准新的血液制品生产企业,实施总量控制。截至目前,国内正常经营的血液制品生产企业不足30家,且多数隶属于头部大型上市公司。
需求端:从“刚性支撑”到“政策抑制”的曲折演进。 中国血液制品市场长期呈现“需求旺盛、供给不足”的紧平衡状态。2024年全国采浆量超过1.2万吨,同比增长显著,但临床需求仍在持续攀升。然而,2024年底以来,DRG/DIP医保控费政策严格执行,对人血白蛋白等核心品种的报销设定“白蛋白浓度低于30g/L”等硬性指标,直接抑制了院内非刚性需求。
技术端:重组蛋白技术冲击传统“资源护城河”。 血液制品行业传统的竞争壁垒建立在浆站资源独占之上——谁拥有更多浆站、更高采浆量,谁就掌握更大的产能与市场话语权。然而,重组蛋白技术的突破正在撼动这一逻辑。2025年7月,禾元生物利用水稻胚乳细胞表达体系生产的重组人血白蛋白获批上市,实现了全球首个“稻米造血”产品的商业化落地。
三、规模解构
血液制品行业的市场规模,已经不能简单地用一条向上曲线来概括。它是一个总量稳健扩张、内部剧烈重构、估值逻辑重塑的动态系统。
从总量层面看, 2024年中国血液制品市场规模约600亿元,预计2030年将突破950亿元,年复合增长率超7%。其中,人血白蛋白是中国市场规模最大的治疗药物,整体规模超300亿元,长期呈现进口主导格局——2024年批签发进口产品占比近七成,进口比例已从2012年的48%攀升至69%。
从竞争格局看, 行业集中度持续提升。目前已形成以天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物等为龙头的行业格局。2025年半年报数据显示,仅上海莱士、天坛生物、华兰生物三家头部企业合计营收即占8家上市公司总营收的74.64%,行业资源向头部集中的态势明显。与此同时,国企主导的力量持续加码——国药集团入主卫光生物、华润医药控股博雅生物、海尔集团收购上海莱士,头部企业的“国资化”或“实业集团化”成为确定性趋势。
从业绩表现看, 行业正处于周期性调整的阵痛期。2025年全年,血制品行业“增收不增利”,营收同比增长仅0.55%,归母净利润同比下滑34.55%。2026年一季度,行业持续承压,营收同比下滑19.90%,归母净利润同比下滑53.17%。企业分化加剧——2026年一季度,上海莱士实现营收环比增长20.1%、净利润环比增长197.2%,成为唯一实现双增长的公司;而天坛生物净利润环比下滑53.8%,博雅生物虽扭亏为盈但营收环比大幅下降。
从估值层面看, 行业PB已从2016—2020年的10倍一路下探至1.74倍,创近十年新低;PE估值也处于历史低位区间,显示出相当高的安全边际。但资本市场的悲观与一级市场的火热形成鲜明对比——2024至2025年间,天坛生物收购中原瑞德、上海莱士收购南岳生物、博雅生物收购绿十字中国、国药集团收购派林生物等大手笔并购接连落地,头部企业正以逆势扩张的姿态争夺行业终局的话语权。
根据中研普华研究院撰写的《2026-2030年版血液制品项目可行性研究咨询报告》显示:
四、产业链解构
血液制品产业链是一条从上游血浆采集、中游分离纯化到下游终端销售的特殊价值链条,其资源属性和政策壁垒决定了独特的竞争逻辑。
上游:浆站资源是产业的“命门”。 单采血浆站的数量与采浆量,直接决定了血液制品企业的产能天花板。国内浆站布局高度集中,头部企业通过自建与并购持续扩张:天坛生物拥有超过百家浆站,华兰生物上半年采浆量达803.66吨。近年来,头部企业并购的核心目标无一例外是浆站资源——上海莱士42亿元收购南岳生物获得湖南9家在营浆站,天坛生物1.85亿美元收购中原瑞德新增5家浆站。然而,与海外模式不同,国内浆站与生产企业系“一对一”绑定关系,收购标的的血浆无法转移至收购方主厂区集中生产,导致产能分散、多厂区运营成本高企,在价格下行周期中成为盈利拖累。
中游:产品结构与工艺水平决定盈利能力。 血液制品企业的盈利能力不仅取决于采浆量,更取决于吨浆产值和产品结构。目前,国内企业产品线以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主,而国际巨头已深耕高附加值的特异性免疫球蛋白、重组凝血因子等品种。国外企业普遍采用“层析法”生产免疫球蛋白,血浆利用率比国内主流的“低温乙醇法”高20%以上,重组蛋白技术的专利几乎被欧美企业垄断。国内企业正在追赶——天坛生物皮下注射人免疫球蛋白已申报上市,重组人凝血因子Ⅷ进入关键研发阶段。
下游:渠道变革与市场下沉成为新战场。 传统上,血液制品的销售高度依赖医院院内渠道。然而,医保控费收紧后,企业被迫向零售药店、诊所等院外市场拓展。以上海莱士为例,母公司海尔集团为其导入集团化营销体系变革,以“终端动销驱动”取代传统销售模式,开拓县级医院、社区诊所、零售药店等下沉市场。与此同时,杰特贝林与百洋医药深化合作,借助本土商业化平台拓展人血白蛋白的覆盖广度与深度。
五、趋势前瞻
展望未来,血液制品行业的竞争逻辑将从“资源独占”全面转向“价值创造”,以下几个趋势将深刻重塑行业走向。
趋势一:行业加速整合,“强者恒强”格局确立。 不足30家企业的存量市场中,头部企业通过并购持续扩大浆站资源与产品线版图,行业集中度将进一步提升。
趋势二:重组蛋白技术冲击传统竞争壁垒。 禾元生物“稻米造血”产品的上市只是一个开始。随着重组技术成本下降、产能爬坡,传统人血白蛋白的市场份额将面临侵蚀,行业估值逻辑需要重新锚定。
趋势三:市场化营销转型成为突破关键。 在医保控费常态化的背景下,依赖院内渠道的“躺赚”模式已经终结。企业必须学习面向真实市场的营销能力——开拓院外渠道、建设诊所网络、深耕下沉市场。上海莱士通过海尔集团的营销体系赋能实现业绩环比大幅回升,已经验证了这一路径的有效性。
趋势四:研发向高附加值品种倾斜。 国内血液制品企业长期依赖人血白蛋白和静丙两大品种,产品同质化严重,在价格波动中尤为脆弱。未来,具备研发能力、向凝血因子、特异性免疫球蛋白、皮下注射剂型等高附加值品种靠拢的企业,将获得更强的抗周期能力和盈利韧性。
血液制品行业正站在一个“短期阵痛、长期向好”的关键节点上。医保控费的短期冲击正在倒逼行业告别依赖政策红利的舒适区,走向真正的市场化竞争;而老龄化加速、临床需求扩容、技术创新突破等长期驱动因素并未改变。中研普华在其产业展望中明确指出,血液制品行业将朝着“规模化、智能化、高值化”方向持续演进,行业正从“资源壁垒”走向“价值创造”。
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