2020-2025年原料药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告
新冠肺炎治疗性抗体已进入临床试验 中国为抗疫付出了多少？抗体药物行业前景分析
中国新冠肺炎治愈率达94.3%
你知道中国为抗疫付出了多少？据悉，中国新冠肺炎治愈率达94.3%，而新冠肺炎治疗性抗体已进入临床试验。6月7日，《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书发布，它是记录中国抗疫艰辛历程的重要文献。据白皮书显示，2019年12月底至2020年5月底，我国31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例83017例，累计治愈出院病例78307例，治愈率达94.3%。全国确诊患者人均医疗费用约2.3万元，均由国家承担。截至5月31日，中国向27国派出29支医疗专家组。
5日，中科院微生物研究所研制的新冠病毒全人源单克隆抗体获国家药监局正式批准，并进入一期临床试验阶段。昨天上午，首例健康受试者给药在上海完成，并进行安全和剂量测试。这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验，候选新药具有我国自主知识产权。
①全国确诊患者人均医疗费用约2.3万元，全部由国家承担;②全国共调集4.26万名医务人员驰援湖北;③14亿中国人民都是抗击疫情的伟大战士;④中国境内新冠肺炎累计治愈率94.3%;⑤全国各级财政共安排疫情防控资金1624亿元。
抗体药物行业现状分析
抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有： 抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD3。
经过30年的发展，抗体药成为全球医药市场的重要组成部分。抗体药市场在30年间急速增长至870亿美元，为众多自身免疫病和癌症患者带来了更好的治疗选择。至今FDA共批准了67款治疗性抗体药。随着技术的进步和免疫学基础研究的快速发展，抗体药的设计日益多样化，应用范围逐步扩大。近年来生物药物快速增长。但是，细分之后会发现，除了抗体药和融合蛋白药物仍在保持高速增长外，其他类别如重组蛋白类药物、疫苗等市场都进入了稳定期。2016年，抗体药市场规模达到870亿美元，五年复合增长率达到12.6%。若计入Enbrel、Eylea等融合蛋白药物，2016年合计市场规模将超过1000亿美元。
抗体药市场集中度高，罗氏、艾伯维、强生、百时美施贵宝、诺华、默沙东六家巨头合计市场份额高达80%。其中，百时美施贵宝、默沙东是六强中的新面孔，这主要归功于PD-1抗体药的快速放量。2016年Opdivo全球销售额达46亿美元，百时美施贵宝负责的除日、韩等地外的其他市场销售额达37亿美元。2016年Keytruda全球销售额达14亿美元。小野制药也由于Opdivo在日9亿美元销售额，从默默无名到脱颖而出。抗体药经过30余年的发展，成为全球医药市场的重要组成部分，并贡献了主要的市场扩容力量。一方面，抗体药市场集中度高，巨头垄断地位似乎“超然”。另一方面，抗体药市场也孕育着诸多新机会和变化，新靶点、新作用机制的抗体药层出不穷，研发企业在抗体药领域大有可为;同时，重磅炸弹级抗体药专利陆续过期，抗体类似药研发热情高涨并陆续登陆欧美等主要市场，将冲击专利抗体药的市场地位。
目前，抗体药市场，仍由肿瘤、自身免疫两大领域主导。随着人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化，抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染和神经系统疾病等并非传统的抗体药适应症领域也慢慢渗透。这是抗体药发展的新方向。
从靶点来看，人类基因都已测序，大概有2.5万~3万个基因，编码5000~7000个蛋白质可能成为药物靶点。现在上市销售的所有药物加起来也就几百个靶点，即仅十分之一的靶点有药可用。而已获批的抗体药物靶点仅26个，目前这些靶点都集中在细胞表面蛋白以及可溶性因子，这是小分子药物的专长，对细胞内靶点还没有用抗体治疗，因此还有很大发展空间。
我国生物行业面临很好的时机，包括国家政策支持、药监局改革，还有市场巨大的潜力。生物药对于中国病人的渗透率、使用率都在提高。过去5年，我国生物药增长率远远高于小分子药，但跟全球相比，还有很大差距。
目前全球抗体销售过一千亿美元，而中国销售额大概18亿美元，只有国际市场的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗体药物昂贵，医疗商业保险体系跟不上，无论是病人使用还是医生开处方都会有考量。国内有22个抗体药物上市，其中12个都是进口的，销售额占了国内抗体市场的80%以上。
国产抗体批了十个，前四个都是鼠源性的抗体，目前基本没有销售;第五个百泰生物的人源化抗EGFR抗体销售额有五亿人民币;第七到第十个不是传统意义上的抗体，而是Fc融合蛋白，七八九是TNF受体-Fc融合蛋白，去年销售加起来不到十五亿;第十个是VEGF受体-Fc融合蛋白，销售5亿左右。国内外抗体市场差距还是比较大的。
国内抗体研发形势非常好，现在大家意识到抗体的重要性，很多企业都在投入大量的资金。但重复扎堆申报现象严重，国内Avastin抗肿瘤生物仿制药目前已经有26家公司申报，14家开展临床，9家批准临床还未开展，3家正在申报。PD-1、PD-L1国内公司也有大概20家已经报药监局，十余家在做临床试验。虽然布局非常广，但也造成临床资源不足。施贵宝、默克、罗氏等跨国企业的临床试验也在同时进行。
随着现代医药技术的快速发展，人类基因功能研究的不断深入，新的药物靶标会越来越多，对靶标的功能和结构认识也越来越完善，抗体药物也随着生命科学的进步克服现在面临的一系列问题，从而获得更大的发展空间。由于抗体药物在专利方面的特殊性，也使得我国能够获得规避国际专利，发展自主知识产权的抗体药物。
据中研普华研究报告《2020-2025年中国抗体药物行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》分析
抗体药物行业区域市场分析
第二节 华东地区抗体药物行业发展分析
一、行业发展现状分析
截止2018年上半年华东地区抗体药物研发制造企业的数量有将近200家，全国占比达到44.28%，2017年华东地区抗体药物市场规模为53.25亿元，同比增长28.96%。
二、市场规模情况分析
图表：2015-2018年华东地区抗体药物市场规模
数据来源：中研普华产业研究院
三、市场需求情况分析
图表：截止2018年3月华东地区医院及医疗机构情况
数据来源：中研普华产业研究院、国家卫健委
从华东地区的医院及医疗机构数量来看，数量达到239191家，位居第二，三甲医院有148家，居全国第一，若从每家医院医疗机构的数量来看，华东地区对抗体药物的需求也非常庞大。
四、行业发展前景预测
华东地区是及研发制造及需求的地区，在研发制在方面，山东、上海等地具有研发的优势，同时华东地区的需求也非常庞大，市场前景非常广阔。
欲了解关于中国抗体药物行业具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年中国抗体药物行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。
