4月30日下午消息，据国家药监局公示，国产首例临时心脏起搏器获批上市。该产品是国产首例临时心脏起搏器，既可用于对心动过缓患者进行临时起搏，还可作为一台起搏系统分析仪使用，对起搏系统进行的分析，包括阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等。
心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常引起的疾病。
新型医疗器械，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业。其产业链条包括上游部件与耗材、医疗器械与整机生产、临床及个人终端等环节。
根据中研普华出版的《2021-2026年心脏起搏器市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》显示：
疫情冲击下，原本已在高速增长但格局相对难以撼动的新型医疗器械产业迎来分工重组的新机遇。作为医疗器械生产和消费大省，去年底，江苏将新型医疗器械产业链列为全省着力培育的30条优势产业链之一，并组建专班加以推进。不过，面对这一高端市场基本被国外器械瓜分、江苏整体产业规模与世界先进水平仍有较大差距的现实，想要真正打赢这场新型医疗器械“突围赛”，还需着力冲过几道“关卡”。
数据显示，2019年全球医疗器械产业市场规模达4500亿美元。去年，我国医疗器械实现营收3774亿元，同比增速近30%，已成为全球重要的医疗装备生产基地。
以疫情中国内受益最大的IVD(体外诊断产品)行业为例， 2019年我国IVD市场规模达到1000亿元。据国泰君安预测，随着分级诊疗等政策推进，以及需求扩容和国产企业技术升级进口替代加速，国内体外诊断行业未来5年有望保持10%以上的较快增速。
作为经济和制造大省，江苏布局医疗器械产业较早。江苏省药品监管局数据显示，截至上月底，江苏有医疗器械生产企业3536家，企业数位居全国第二;拥有医疗器械产品29881个，其中二、三类产品注册证数量位居全国第一。南京、无锡、常州、苏州、泰州等地汇集一大批成长型高新企业，初步实现产业集聚。
日前，广东省人民政府官网发布了《广东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》(下称《纲要》)，各地级以上市人民政府，各县(市、区)人民政府，省政府各部门、各直属机构开始组织实施。
《纲要》指出，生物医药与健康产业作为十大战略性支柱产业集群之一，要加快发展生物医药产业，在生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务等领域形成竞争优势。医疗器械领域作为重要项目更起了重要作用，据众成医械数据分析，2020年底，广东医械生产企业数量共4553家，同比2019年增加1536家，幅度为50.91%。
建设以广州、深圳为核心，以珠海、佛山、东莞、中山等为重点的产业创新集聚区。支持发展岭南中药、化学药、生物药、高端医疗器械、生物医用材料、体外诊断、医疗服务、公共卫生等产业，着力突破精准医学与干细胞、新药创制、生物安全、生物制造等关键核心技术。
欲了解更详实的中国心脏起搏器行业发展前景分析，可点击中研普华《2021-2026年心脏起搏器市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》
