信达生物制药集团和美国礼来制药集团共同对外公布,其联合开发的创新生物药“PD-1单克隆抗体达伯舒”,上市申请被美国食品药品监督管理局(FDA)受理并进入正式审评阶段。2018年12月,达伯舒在中国正式获批上市,并成为第一个纳入国家医保目录的PD-1类新药,用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤;2021年2月,达伯舒联合培美曲塞和铂类治疗非鳞状非小细胞肺癌在中国获批。
国务院发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据显示,我国癌症5年生存率近十年上升约10%,从30.9%上升到40.5%。但是与发达国家5年生存率还有一些差距。未来抗癌药品市场行情如何?
2020年国家医保目录调整结果28日出炉,此次国家医保目录调整力度空前,且首次尝试对目录内药品进行降价谈判。共计有162种药品进行了谈判,为历史最多的一次。最终有119种药品谈判成功,谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%,其中,有14种目录内的、单药年销售金额超10亿元的独家药品谈判成功并保留在目录内,平均降价为43.46%。
值得注意的是,新版医保目录办法明确了八类药品直接出局,包括预防性疫苗,滋补药品,保健药品,脱发、美容减肥类等在内的八类不得进入《药品目录》的药品。按照国家医保局要求,地方从2020年开始,要在3年内按照第1年40%、第2年40%、第3年20%的比例开展调出工作。
数据显示,截至2018年7月13日,已有4个抗肿瘤药通过一致性评价,在申报一致性评价的193个受理号(不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号)中,属于抗肿瘤药的受理号有28个(涉及15个产品),15个抗肿瘤药中有12个在2017年全国销售额超过10亿元。随着国内仿制药一致性评价的不断推进,其价格倒逼效应逐渐显现,未来或许有大批进口抗癌药加入到主动降价的行列中。
目前我国癌症患者的五年生存率是40%,比10年前上升了10%。在抗癌这条路上,我们已经往前走了很大一步,但是跟西方发达国家相比还是有差距。
未来五年内全球将有225个新药上市,其中三分之一为抗肿瘤药物以及罕见病药物,且都将处在一个较高的售价,不少抗肿瘤药物正在进行再次开发,扩大适应症,以便为更多的病人提供治疗选择。预期抗肿瘤药物市场规模将会持续扩张,重磅级的抗肿瘤新药呼之欲出。
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