人造器官在生物材料医学上是指能植入人体或能与生物组织或生物流体相接触的材料;或者说是具有天然器官组织的功能或天然器官部件功能的材料。
人造器官主要有三种：机械性人造器官、半机械性半生物性人造器官、生物性人造器官。
目前国际能开展的大器官移植手术在中国均能开展，肝脏、心脏、肺脏移植多个单中心移植数量位居世界前列，心肺、胰肾等器官联合移植技术达到国际水平，部分肝脏移植技术如：自体肝移植技术，无缺血肝移植技术，儿童肝脏移植、肾脏移植技术国际领先。患者生存率等质量指标已与国际水平持平，部分指标明显优于国际水平。2019年上半年，全国完成公民逝世后器官捐献2757例，较2018年同期增长9.5%，捐献器官数量7186个，较2018年同期增长3.6%。
目前，科学家在研究新型人造生物肾的征途上已经迈出了“万里长征第一步”，3D技术打印生物肾、干细胞培养的生物肾以及将动物肾进行改造后移植给人等路径都有科学家在进行实践。随着肾脏替代技术的发展，这些新型人工肾最终或将用于临床，让为透析所困的患者重获新生。
据2020世界顶级医学期刊《柳叶刀》公布的全球慢性肾脏病流行病学报告显示：截止到2017年，全球慢性肾脏病患者人数达6.975亿，中国患病人数达1.323亿。我国国家肾脏病医疗质量控制中心数据显示，我国透析患者数量已接近80万人，而且呈逐年增长趋势。
目前，随着纳米科技、3D打印、生物医学、人工智能等新技术的广泛应用，新型人工肾的研发取得了重要进展，有望将患者从透析中解放出来。
虽然人工肾可以挽救生命，但也存在很多弊端。全球有将近400万人接受人工肾的替代治疗，但由于透析相关并发症多，死亡风险高，患者平均5年生存率只有50%左右。近年来，科研人员一直在孜孜不倦地研发更高科技、更便携，不影响工作、生活的人工肾。其中，离临床最近的当属便携式可穿戴人工肾。随着吸附剂技术、纳米技术和细胞培养技术的进步，重量小于2公斤的可穿戴式人工肾(AWAK)已进入临床试验阶段。
目前研发的人工肾，还仅仅只是一个机器。肾移植仍然是终末期肾病患者的最佳治疗方式。但用于移植的器官供求之间存在巨大差距，因此国内外科学家们进行了大量实验，尝试研制出更接近天然肾脏的人造生物肾。
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