吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用 吸入式新冠疫苗已批准扩大临床的批件

中国工程院院士陈薇出席并发表题为“坚持自立自强，完善生物安全科技创新体系”的演讲。2020年3月9日递交新药临床申请、3月16日正式开始临床、5月22日在全世界第一个发表了新冠疫苗临床数据、今年2月25日药监局批准疫苗附条件上市……“这是我们国家第一个批准的基因工程疫苗，也是目前唯一一个单针接种的新冠疫苗。”陈薇院士回忆了重组新冠病毒疫苗的研发上市历程。

吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用 

中国工程院院士陈薇表示雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量，且不用一瓶一瓶装，疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。“现在打的疫苗如果雾化吸入还有黏膜免疫。”陈薇说，“药监局已批准了扩大临床的批件，现在我们正在申请紧急使用。

资料显示，所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常，通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外，使用雾化吸入方式免疫是无痛的，新冠疫苗且拥有更高的可及性。

近日深圳市各区新冠疫苗预约量激增，自2020年初发作的新冠疫情改变了中国，改变了世界，改变了我们每个人的生活，当然疫情新时代的疫苗行业的发展也迎来了新的历史机遇。新冠疫情正在考验全球供应链，生物制药作为高度依赖全球供应链的关键领域之一，正在面临药品原料短缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增，也对生物药品的供应产生冲击。目前完全满足全球新冠疫苗接种需要100亿剂疫苗，而现在有效产能只有数亿支。那么，当前在全球疫情防控的关键时刻。

数据显示，2019年国内32家有批签发数据的新冠疫苗企业中，共19家企业仅批签发1种疫苗。进口疫苗厂商市场份额占比高达39.7%。四大疫苗巨头(GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲)合计占全球疫苗市场份额 91%，我国疫苗行业集中度仍非常低。新冠疫情给了国内疫苗企业技术转型升级和获取新冠疫苗市场份额的良机，应对新冠疫情将会给予新冠疫苗更为宽松的政策环境，治理疫情将会为中国疫苗企业更多走向世界的机会。

近年来全球新冠疫苗市场持续增长，但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内灭活疫苗市场，疫苗行业的“微创新”十分迅速，疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时，也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看，疫苗生命周期有限。

我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年，建国初期，我国主要进行基础的免疫预防;到1986年，我国开始计划免疫阶段，加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后，我国开始免疫规划，扩大规模加强创新。

全球疫苗市场总体规模分析

数据来源：公开数据

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。

未来该行业市场发展趋势如何?想要了解更多行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2021-2026年中国新冠疫苗行业市场行情监测及投资价值评估报告》。