在国家大力支持医疗器械的国产化发展和亟待打造国内医疗器械龙头下,围绕产业链上下游多元化布局的平台型公司前景仍可期。另外,由于医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象没有得到根本性转变,未来行业将从"百花齐放"向更加集中的方向发展。
6月17日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》(以下简称“《任务》”)。《任务》提出了2021年深化医改的4项重点任务,其中在推进药品耗材集中采购方面,《任务》提出,常态化制度化开展国家组织药品集中采购,逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。
张立超认为,这有利于深入推进药品和高值医用耗材在集中带量采购中实现降价、保质,继续减轻社会医药费用负担。
当前,高值医用耗材市场发展行情如何?医用高值耗材生产企业“数量多、规模小”现象严重,导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。同时,由于缺乏广泛合作,也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡,缺乏强硬的竞争能力。就销售额而言,目前国外厂商产品在国内占据较大优势,国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显。我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额,产品档次与质量获得国际市场认可,产品结构从低附加值向中、高附加值转变,制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。
根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室10月中旬发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》(以下简称集采文件),首年意向采购总量逾107万个,本次冠脉支架集中带量采购周期为两年。公开资料显示,我国一年要用掉约150万个冠脉支架,总费用达150亿元,仅这一个品种就占高值医用耗材市场总额的10%。
据了解,冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,也是我国高值医用耗材领域进口替代率最高的市场之一。医械研究院数据显示,2018年,国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领,乐普医疗、微创医疗和吉威医疗(蓝帆医疗子公司)三家国产心脏支架企业的合计占有市场份额53%,美敦力、波士顿科学和雅培三家进口品牌的市场份额合计为27%。
与药品相比,医疗器械流通市场的竞争格局更为散乱。器械种类、规格繁多,出厂价和终端价(医院价)的价差不同,很难形成统一的招标采购价。一款耗材从厂家到医院,要经过全国总代理、大区代理、省级代理、市级代理等多个环节,环节冗长、层层加价,“高回扣”现象普遍存在。
随着“十三五规划”建议正式落地,“健康中国”正式升级成为国家战略,大健康产业也迎来了快速发展的机遇期。只有抓住机遇,迅速布局,才能在8万亿市场规模的大健康领域分得一杯羹。
我国地域广阔,人口众多,分布在全国各地的医疗机构数量较为庞大,高值医用耗材生产厂商通常不具备直接面向医疗机构的销售渠道。而流通环节作为连接高值医用耗材生产厂商与各级医疗机构的纽带,在整个高值医用耗材产业链中扮演着承上启下的重要角色。
6月15日,根据江苏省医保局消息,江苏省已完成第五轮医用耗材集中带量采购谈判,聚焦价格较高、群众负担较重的心脏起搏器、人工晶体等5类医用耗材。据介绍,此次谈判中,江苏省医保局将心脏起搏器质量安全放在首位,最终通过谈判,所有主流产品均中选,可有效满足临床一线需求,并且价格明显下降,原来售价5万-6万元的心脏起搏器降至2万元左右。
据梳理,江苏省自2019年开展冠脉支架联盟带量采购后,先后共开展5轮医用耗材带量采购,涉及心血管、眼科、骨科、普外科等2426个产品,价格整体平均降幅54%,最高降幅超过95%--2020年12月1日,在江苏省第四轮耗材带量采购中,吻合器平均降幅83.93%,最高降幅96.29%,其中两千多元的直线型吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到两三百元。
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