近日,CDE官网发布2020年药审报告,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评;受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种),审评通过新药上市申请208件(较 2019年增长26.83%),审评通过创新药上市申请20个品种(1 类化学药14个、中药创新药4个、创新生物制品2个),审评通过境外生产原研药品NDA72个品种(含新增适应症品种)。
2020年,药审中心完成审评的中药注册申请418件。其中,完成IND申请37件,完成NDA 8件,完成ANDA 3件。药审中心审评通过批准中药IND申请28件,审评通过中药NDA 4件(连花清咳片、筋骨止痛凝胶、桑枝总生物碱片及桑枝总生物碱)。
面对突如其来的新冠肺炎疫情,国家药品监督管理局推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,不断加快新药研发上市步伐,为疫情防控和满足临床急需提供有效药物保障、为医药产业高质量发展提供有力促进作用。
石四药集团(02005)午后涨近6%,截至发稿,涨4.42%,报4.96港元,成交额2215.97万港元。根据招标安排,集团安瓿包装的盐酸罗哌卡因注射液将独家供应山东、安徽、云南、内蒙古和海南共5个省份,而氟康唑氯化钠注射液将独家供应广东、江苏、山东、广西、河北、福建、黑龙江、内蒙古、天津和宁夏共10个省份。
医药行业主要上市企业:目前国内医药行业主要上市企业有天宇股份 ( 300702 ) 、美诺华 ( 603538 ) 、九洲药业 ( 603456 ) 、富祥股份 ( 300497 ) 、联化科技 ( 002250 ) 、浙江医药 ( 600216.SH ) 、第一医药 ( 600833.SH ) 、上海医药 ( 601607.SH ) 、中国医药 ( 600056.SH ) 等。
从市场集中度来看,根据欧洲制药工业协会联合会 ( EFPIA ) 的统计情况,北美和欧美占据全球较大的市场份额,销售额分别占全球医药产品销售市场的 40%、22%,处于主导地位。
从全球医药产品市场规模来看,2016-2020 年全球医药产品市场规模逐年增长,到 2020 年全球医药产品市场规模达 1.39 万亿美元。预计全球医药产品市场规模将进一步增长。
随着科技的发展以及人们的健康意识不断增强 , 再加上新冠肺炎疫情的爆发,将进一步提升医药产品的市场需求,药企之间的市场竞争也将愈发激烈。
药品加工行业研究报告在总结中国行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。未来药品加工行业将如何发展?请点击查看中研普华研究院报告《2021-2026年中国药品加工行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。

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