今年已批准13个儿童用化学药品上市 国内儿童药物市场容量分析

今年已批准13个儿童用化学药品上市

据报道，国家药监局今年已经批准了13个儿童用化学药品上市，其中有通过优先评审批程序批准的儿童专用药，有水合氯醛/糖浆组合包装、咪达唑仑口服溶液、苯丁酸钠颗粒等，为儿童用药提供了更多适宜剂型，填补了一些国内儿童用治疗药物的空白。

同时，国家药监局还制定了相关政策和技术指南，不断完善儿童药研发指导原则体系，推动更多更好的儿童药加快上市。

儿童药物市场容量巨大

数据表明，我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59，90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。2013-2-26国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。重点鼓励具有临床价值的创新药物和临床亟须仿制药以及儿童药物优先审评。

我国儿科“缺医少药”问题十分严重。为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。此外，国家还将加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。

中国有2.77亿儿童，儿童药物市场容量巨大。多年来，专业人员一直在关注和提出各种方式试图解决儿童用药这个问题。因为儿童并非缩小版的成人，即便是按成人用药量的一半或三分之一用药，涉及药物动力学、肝脏分解等问题，都可能对儿童造成伤害。

数据显示，在176652个国产药品批文中，仅有3517个是专用于儿童的药品(指通用名中明确说明儿童用药的药品，不包含用于儿童但通用名中未说明是儿童用药的药品)，占比仅为2%。从品种来看，3500多个常规药品中，儿童专用药只有60多种，占1.7%。因此，现在大部分儿童用药，也只能根据成人用药量减半或酌减来使用。

未来儿童药市场将迎来爆发

相比较成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异。因此，临床用药时应充分、全面、谨慎考虑儿童的生理特点，不适合直接使用成人用药。

目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人口占比为17.95%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。未来儿童药市场前景可谓是机遇与挑战并存，有理由相信未来儿童药市场将迎来爆发。

而随着三孩政策的到来，未来中国儿童人口占比将大概率迎来新一轮增长。对儿童药市场而言，将带来新一轮的增长空间。业内预计，2021年我国儿童用药市场规模或将超过2000亿元，并继续保持年均两位数以上的增长速度。

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