国家医保局将持续推进中成药及配方颗粒进入集采 中药配方颗粒行业发展趋势预测

国家医保局将持续推进中成药及配方颗粒进入集采

近日，据相关媒体报道，国家医保局表示，关于“中成药进入药品集采” 已有政策安排和初步探索。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)明确提出，“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”，为中成药集中采购提供了基本遵循。

目前，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效。下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。我国中药配方如来已久，随着科技的不断发展，我国将中药材制作成颗粒状，这既方便人们吞服，口服数量也不会超额或者减少，中药配方颗粒行业在我国发展已久。那么，中药配方颗粒行业发展趋势如何?

中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

中药配方颗粒行业发展趋势预测

中药配方颗粒在国内的应用时间还比较短，仍需大力推广。主要因为我们起步比较晚，大量的基础工作需要从头开始。到目前为止，全国中药配方颗粒的产值大约为9-10亿元的规模，但是发展的速度很快。如今，中药配方颗粒存在着制剂厂家以次充好等现象，国家药典对药材的有效成分有要求，但单纯的成分分析有时并不与实践一致，如人参的叶子和须的有效成分远高于根，但是实践疗效显然根远强于叶子和须，于是厂家可以拿叶子来代替根，作为制剂的原料，节省成本，而药效则明显不如汤剂，送检却是合格的。

随着时代的发展、科学技术的不断进步，传统中药饮片也在发生着变化，也就有了新型中药饮片的产生，中药配方颗粒就是其中之一。根据工信部发表数据显示，2019年中药配方颗粒销售收入市场规模约502.59亿元。2020年受疫情影响，我中药配方颗粒产品销量明显提升，预计2020年市场规模将达533亿元。据悉，目前我国卫生医疗机构有104万家，其中基层医疗机构101万家，医院3.4万家。医院中有19963家综合医院、8531家专科医院、4221家中医医院，预计二级以上中医院数量仅为2500家左右。试点结束后，中药配方颗粒的适用范围由“二级医院以上中医院”扩充到“所有医疗机构”，市场空间大大增加。且中药配方颗粒优势凸显，市场规模将持续扩张，业内预计未来几年全国中药配方颗粒市场规模有望破千亿甚至更高。

去年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，中药配方颗粒试点已接近20年，中药行业向标准化和规范化靠拢，中药配方颗粒也迎来巨大市场机会，中药企业在发展中必然会碰到合规问题。

根据《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》指出，该行业有了一定的市场规模，要规范生产、引导产业健康发展。对此，对中药配方颗粒的定位得以明确，对生产及质量要求得以规范，同时明确，“限于二级及其以上中医院使用”的销售范围限制得以解除。业内普遍认为，随着这一政策的实施，中药配方颗粒市场预计将大幅扩容。这对于中药配方颗粒企业而言无疑是一大好消息。

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