我国成功应用医用离子加速器 医疗器械行业现状分析

我国成功应用医用离子加速器

近日，据相关新闻报道，我国成为全球第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家。这一装置的成功应用，标志着我国成为全球第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家，实现我国在大型医疗设备研制方面的历史性突破，我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。截至目前，人类已知的、归入元素周期表的元素共有118种，大多数都有同位素。例如氢的同位素有氕氘氚，碳的同位素有碳12、碳13和碳14等。科研人员了解和利用这些元素、同位素，为工业、农业和医学等领域服务。医疗器械是衡量一个国家医术水平的关键指标之一，我国是世界医疗大国，那么，医疗器械行业现状如何?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械行业现状分析

据众成医械统计发现，2017年，国内有14家医疗器械企业上市;2018年只有4家;2019年之后，医疗器械企业上市加速，当年有16家上市;2020年的上市医疗器械企业数量达21家。2021年，国内医疗器械企业IPO热情升温，仅上半年，上市医疗器械企业数量就已达21家，从主营业务上看，今年1月—6月上市的医疗器械企业主要涉及高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断、医用医疗设备等细分领域。其中，有11家体外诊断企业，6家高值医用耗材企业，3家医用医疗设备企业，1家低值医用耗材企业。体外诊断与高值医用耗材上市企业数占上半年上市医疗器械企业总数的81%。

全球医疗器械市场规模近5000亿美元，增速接近4%。根据Evaluatemedtech数据，2009-2020年全 球医疗器械市场规模预计从3080亿美元增长至4774亿美元，年复合增长率约为4.06%。 中国医疗器械市场规模近8000亿元人民币，增速约为20%。根据医疗器械蓝皮书数据，2010年2020年中国医疗器械市场规模预计从1260亿元增至7765亿元，年复合增长率约为19.94%，高于全球平均水平。伴随国产技术的追赶和成熟，进口替代仍将为 我国医疗器械企业的快速成长带来机遇。

我国人工智能医疗器械产业备受资本青睐，领域投融资项目数量增长较快，热度提升明显，且大部分企业融资轮次较为靠前，整个行业处于成长期。根据国外的发展趋势，人工智能伦理思想、全生命周期质量管理的理念、产品快速更新的需求等因素对人工智能医疗器械的标准化产生了较大影响，产品的测试思路也在转型，与传统计算机辅助诊断软件产品的差异越来越大。2020年我国首批人工智能医疗器械行业标准《人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分：术语》和《人工智能医疗器械 质量要求与评价 第2部分：数据集通用要求》已经进入报批阶段。

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