随着我国“三胎时代”的到来,我国儿童人口基数将进一步增加,同时由于环境污染等问题造成儿童发病率在逐渐增长,使得我国儿童对儿童药物的需求不断增加。
近年来,工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持,在产业振兴和技术改造专项中,将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点,共支持30个项目实施技术改造,安排资金约3亿元。
根据中研普华《2021-2026年中国儿科用药行业深度调研与发展趋势预测研究报告》统计分析显示:
由于儿童医保覆盖率提升,且中国家庭可支配收入水平提高,家庭对儿童健康更加重视。虽然近年来我国儿童人口总数和占比保持较为平稳,但从就诊人次来看,儿童门诊量却一直处于增长态势。
从市场规模上看,国内儿童用药市场规模近千亿元。随着我国二胎政策的全面落地,儿童人口基数将进一步扩大。环境污染等部分社会问题也开始逐渐造成儿童发病率上升。因此国家日益重视儿童用药问题,近年来连续出台了多项政策,鼓励支持儿童药物的研发创新,缩短儿童用药注册申请的审批周期。同时不断加强儿童用药的政策扶持,优先将儿童用药纳入医保范围。在政策扶持力度增强,以及医疗投入加大的影响下,未来我国儿科用药市场规模预计保持年均两位数以上的增长。
从药品本身来说,儿童药品不仅品种少,剂型和规格也极为单一,目前国内医药市场常用的3500多个品种中,绝大多数的药品缺少适用于儿童的剂型。国内儿童专用药的品种数量占儿童用药市场的比重尚不足60%,有近一半的市场需求是通过成人药品来替代,因此我国儿童专用药市场还存在较大的发展空间。虽然儿童药生产成本远高于成人药,但是按照成人药品价格标准采用等比定价的方式来进行定价,产生的较少利润空间也影响了厂商开发儿童用药的积极性。
2018年,药审中心共将313件注册申请纳入优先审评程序,其中儿童用药为35件,占比为11.18%。儿童用药审评率远低于其他类型药品,占比不足15%,专利申请活跃度较低。全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势,2018年全球儿童药物市场规模约为973亿美元,较上年同比增长3.4%。2013-2018年,全球儿童药物市场规模年均复合增长率为3.76%,略高于全球处方药市场规模增速(1.99%)。
根据预测分析,未来我国儿童用药销售规模增速将将保持两位数以上,预计到2021年,我国儿童专用药规模将达到1,079亿元,儿童用药需求总规模将达3,000亿元。
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