植入性医疗器械:通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面,并在体内至少存留30天,且只能通过外科或内科手段取出。如:骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等;
医疗器械行业属于高技术行业,涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业,生产工艺相对复杂,进入门槛较高,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展的产业。
根据中研普华产业研究院的《2021-2025年中国植入材料行业竞争分析及发展前景预测报告》统计分析显示:
随着我国植入医疗器械行业的持续发展,目前国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械,并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低,同质化现象严重,我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住植入材料行业发展机遇,不断进行技术创新。
随着医疗技术进步和人们健康意识的提升,以3D打印技术为基础制备的植入式医疗器械开始在人们生活中扮演重要角色,在个性化定制医疗中起到了至关重要的作用。3D打印技术在医疗行业应用领域众多,包括解剖模型、个性化手术、骨科植入物、大规模定制、再生医学和生物打印等,其中骨科植入物为最重要的应用领域,由于可定制个性化生产及可供选择材料多等诸多优势,3D打印产品在各细分领域份额将不断提升。预计2024年全球3D打印医疗市场规模将达到96.39亿美元(3D打印骨科植入物市场81.2亿美元),7年CAGR约30%。
综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况,中国骨科植入物市场规模将持续植入材料快速增长。预计2020年至2024年,中国创伤植入物市场销售收入复合增长率约为12%,脊柱植入物市场销售收入复合增长率约为14%,人工关节植入物市场销售收入复合增长率约为15%。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率均不足5%,远低于美国的40%-70%,发展空间巨大。
我国共有心血管病患者2.9亿,每年约370万人死于心血管病,占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下,心血管介入器械的市场需求巨大,行业发展前景良好。但是,目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距,市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器,美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入,国内企业已开始有所突破。心血管植入式医疗器械热点相对较多,支架不再是我们重点关注的方向,比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。
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