中国抗菌素行业现状及发展前景分析

中国抗菌素行业现状及发展前景分析

抗生素，是指由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。临床常用的抗生素有微生物培养液中的提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。

抗生素等抗菌剂的抑菌或杀菌作用，主要是针对“细菌有而人(或其他动植物)没有”的机制进行杀伤，包含四大作用机理，即：抑制细菌细胞壁合成，增强细菌细胞膜通透性，干扰细菌蛋白质合成以及抑制细菌核酸复制转录。

根据其种类的不同，抗生素的生产有多种方式，如青霉素由微生物发酵法进行生物合成，磺胺、喹诺酮类等，可用化学合成法生产;还有半合成抗生素，是将生物合成法制得的抗生素用化学、生物或生化方法进行分子结构改造而制成的各种衍生物。

随着抗生素的广泛使用甚至滥用，目前细菌对抗生素的耐药性问题已十分严重，抗生素耐药性正在对全球健康构成威胁。因此，发展新型抗生素势在必行。基于不同机制的新型抗生素正处于研发的不同阶段。另外，由于生物技术的迅猛发展，促进了抗体药物，抗菌多肽类药物的研发，成为抗生素领域的新生力量。这些新型抗生素的研发，有望在解决临床抗生素耐药性的同时，也为病原微生物的防治提供新途径。

我国在2012年出台《抗菌药物临床应用管理办法》，对抗生素处方药市场开展多次专项整治，之后陆续出台一系列“限抗限输”政策，扩大应用限制范围到村卫生室，加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理，改善药物临床使用环境，倒逼产业转型升级。我国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术则高达95%，而住院患者抗生素药物使用率高达80%，抗生素是医药市场的重点产品，其市场刚需促进市场规模稳步上升，市场步入常态化发展阶段。2016-2019年我国抗生素市场规模平均增速达到10%以上，2019年达到2680亿元。

随着疫情防控进入常态化阶段，抗生素市场逐渐回归稳定增长态势，市场规模增速回落至11%，预计到2022年达到3900亿元。

近年来我国加大对抗生素药物临床应用的监管力度，药物注册申报热情下降，行业集中度上升，步入后抗生素时代。新冠肺炎疫情爆发后，多种抗生素药物被列入治疗方案，抗生素原料在全球供应链中的地位更加突出，行业迎来新的发展契机，市场规模有望进一步扩大。

新冠肺炎疫情爆发后，意大利等地区采用抗生素和抗病毒药物联合治疗手段，我国七个版本的治疗方案中，主要使用药物为阿比多尔等抗生素药物和利巴韦林、洛匹那韦等抗病毒药物，众多抗生素药物在此次新冠肺炎疫情中不仅被用于重型和危重型患者，也被用于很多轻型和普通型患者，为广大患者的生命健康保驾护航。

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