中国儿童用药行业现状及发展前景分析

中国儿童用药行业现状及发展前景分析

第七次全国人口普查显示，我国0—14岁人口为25338万人，占总人口比例达17.95%，比2010年上升1.35个百分点。随着三孩政策的实施，我国儿童数量将不断增加。

儿童处于生长发育期，免疫系统尚未完善，患病率、就诊率、用药率比成人高。近年来，我国重视儿童用药供应保障工作，采取一系列措施鼓励儿童用药研发生产，缓解儿童药品短缺问题，保障儿童用药安全。

国家药监局公布的数据显示，2020年，共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品26个，同比增长36.8%，其中国产药品17个，增幅达到46.2%。今年，儿童用药批准品种数量继续保持增长势头。目前已有28个儿童用药获批上市，还有45个儿童专用药和21个增加儿童适应症或用法用量品种正在审评中，其中22个品种已经纳入优先审评审批序列。

全国工商联药业商会的调查显示，国内6000多家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家，总体企业间竞争压力较小。目前国内重点从事儿童药研发生产的企业主要有葵花药业、葫芦娃药业、康芝药业、哈药集团、亚宝药业、江中药业、华润双鹤、山大华特、济川药业、羚锐制药、长春高新、健民集团、汉森制药、臣功制药等。

截至2021年1月1日，共收录上市批准产品(化药、中药和生物制剂等)批准文号数为228448个(按成分浏览为8487个)，其中儿科专用药物(儿童、儿科、小儿等统计)批准文号总数为3826个(成分241个);在化药领域，总批准文号为151473个(成分2195个)，儿童专用药物的总批准文号为1598(成分55个)。目前国内儿科专用产品的批准文号数量以及活性成分数量均较少，相对于全国2.2亿儿童人口来说远远不够。

为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。目前，政府监管药品价格重点要放在临床使用量大面广、市场竞争不充分的药品上，常见的儿童用药以非处方药为主，主要在社会零售药店销售，市场竞争比较充分。因此，发改委将考虑探索有利于经营者根据市场竞争情况自主确定价格，发挥市场竞争机制作用的管理方式，并改进儿童用药的定价方法;而对于明确为儿童用药的剂型品规，在坚持以成本为基础定价的同时，将适当放宽期间费用率、销售利润率和流通环节差价率的限制标准。此外，还将从知识产权、疗效质量等多个角度，对特定企业生产的，质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童用药产品，给予价格扶持。

在国家药监局方面，目前正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评，研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策，同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。此外，国家还将加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。

想要了解更多儿童用药行业具体详情，可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2021-2026年中国儿童用药行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》