生化试剂(Biochemical reagent)是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物,以及临床诊断、医学研究用的试剂。
(1)免疫试剂包括抗体及抗血清、正常血清及补体、抗原、免疫组织化学研究用试剂、细胞培养用试剂、细胞分离试剂、凝胶内扩散法及电泳试剂等。
(2)基因工程用试剂包括基因表达与基因重组、人工合成蛋白、激素、核酸合成试剂、核酸制剂、内切酶等。
(3)诱变剂和致癌物质主要供测定工作场所与生活环境中的毒物质的致癌性与化学毒物的致突变性。
(4)临床诊断试剂主要供医疗系统中的临床病理诊断、生化诊断、液晶诊断、同位素诊断与一般化学诊断等诊断检查中所用的一大类化学试剂。
(5)工业用化学品包括试制开发的工业用化学品,有四千种以上,还在不断增加。
在生化试剂市场中,国内企业已经打破了进口垄断,约三分之二的份额被国产品牌占据,其余三分之一被一些实力雄厚的跨国公司(如贝克曼、朗道、东亚等)占据。国内生化试剂领域佼佼者主要有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等企业。国内企业除了自主研发品牌产品以外,一般也是进口试剂的国内区域代理商。比如科华,它代理两个公司的产品,一是梅里埃,二是希森美康,前者只在江苏省做代理,后者只在云南、华东地区做代理。
生化诊断试剂国产化已相对成熟。国产生化行业主要公司包括迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物等。从营业收入来看,利德曼和九强生物超过90%的收入都来自于生化试剂的销售;迪瑞医疗则以尿化学分析和生化分析仪器为主。近年来,生化诊断行业规模持续增长,国产生化诊断试剂占有率已达70%,但仪器占有率仍不足10%。
目前国产生化试剂已经进入到三甲医院,科华生物(002022)的生化试剂占到试剂总销量约50%,九强生物(300406)更是以精品生化试剂作为核心业务,同时国内厂商利用配套服务齐全的优势,与国外巨头展开激烈的市场争夺,并占据大部分市场份额。
2015-2020年,我国生化诊断试剂市场规模增长迅速,预计未来五年内生化诊断试剂市场规模还将持续增长。据测算复合增长率约为18.93%,预计到2026年,我国生化诊断试剂市场规模将超过450亿元。
想要了解更多生化试剂行业的发展前景,请查阅《2021-2026年生化试剂行业风险投资态势及投融资策略指引报告》。
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