世界卫生组织WHO预测不孕不育症将被列入21世纪人类三大疾病之一,仅次于肿瘤和心脑血管疾病,因此不孕不育的治疗技术被广泛关注。辅助生殖是一种治疗不孕不育的手段,包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)两大类。人工授精是指采用人工而非自然交配的方法,将精液输入雌性的子宫或子宫颈的授精过程,它要求必须有一侧输卵管是通畅的。体外受精-胚胎移植是指从人体取出配子,于实验室内受精、培养成胚胎后移植入患者子宫腔内,达到妊娠目的,俗称。由于体外受精-胚胎移植的成功率更高,是当前辅助生殖市场的主流技术,在中国的辅助生殖市场服务中约占95%的市场份额。
据中研产业研究院报告《2021-2025年中国辅助生殖行业全景调研与发展战略研究咨询报告》分析
全球范围内,每年约有4000至6000万例人工流产,即全球妊娠的26%以流产为结局。我国每年人工流产超千万人次,其中25岁以下的年轻女性和反复流产人数都超过半数。而人流产生合并炎症或者子宫内膜的损害,导致生育力的下降或者根本不孕,继发性不孕不育患者中88.2%有人工流产史,重复流产4次导致不孕的几率高达92%。2015年中国推行“二孩政策”,不过即使政策放宽了,但生育率却未能随着提高,其中涉及多方面原因,不能生便是其中之一。弗若斯特沙利文报告显示,中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期,中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2019年的4990万对。
国家发布多项促进辅助生殖行业发展的的政策,如三孩政策、《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》、《中华人民共和国人口与计划生育法(修正草案)》、《上海市人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025)》等。
另一方面,在辅助生殖检测方面,国内依旧处于早期发展阶段,人工授精及试管婴儿的成功率都较低,市场需求仍未被满足。
数据显示,2018年中国不孕不育率为16.0%,美国同期的不孕不育率同步发展,亦为16.0%;2019年,中国的不孕不育率可达16.4%左右,而美国不孕不育率可达16.3%左右。然而,中国辅助生殖技术的渗透率远低于美国,2018年,美国辅助生殖服务的渗透率达到30.2%,而中国同期的渗透率仅为7.0%。受益于辅助生殖服务能力的提升与市场需求的拉动,2020年,中国市场渗透率有望增长至7.9%。
2001年2月,我国颁布《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》,并于当年8月开始施行。同年5月,人类辅助生殖技术规范、人类精子库基本标准及技术规范、实施人类辅助生殖技术的伦理原则出台,后在2003年10月进行修订,并沿用至今。2006年4月,《人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定》和《人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则》发布,进一步细化辅助生殖技术在临床应用中的具体操作步骤。2015年,《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》《关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见》以及《关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定》等辅助生殖相关政策要求出台。在一系列法规规范下,我国辅助生殖行业监管严格,准入门槛很高。
据报道,新一代辅助生殖技术创新公司广州女娲生命科技有限公司(下称“女娲生命”)完成天使加轮融资,由觉资投资、金晟资本等共同完成。女娲生命是一家自主可控、拥有完整专利授权的试管婴儿技术服务商,专注于辅助生殖医学的研发及应用。女娲生命的DNA甲基化胚胎筛选技术PIMS是新一代的胚胎筛查技术。相较于PGS技术只能检测胚胎的染色体倍数,PIMS技术能够同时检测胚胎的染色体倍数和全基因组DNA甲基化状态,此次融资将进一步推动PIMS的产业化落地。
想要了解更多辅助生殖行业的发展前景,请查阅《2021-2025年中国辅助生殖行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。
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