全球癌症负担现状报告结果显示,全球宫颈癌年发生病例超过60万例。数据显示,平均每5分钟就有1名妇女罹患宫颈癌,每9分钟就有1名妇女死于宫颈癌。中国宫颈癌的发病人数和死亡人数占到了几乎全球的五分之一。
2020年11月17日,世界卫生组织启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。该战略制定了明确的目标,其中包括:到2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种;70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查等。
宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可控的恶性肿瘤,在发达国家,通过不断完善的筛查管理及宫颈癌疫苗的普及接种后,其发病率及死亡率均有明显下降。
国家上总共有三种HPV疫苗获批上市,分别是GSK的二价苗Cervarix、默沙东的四价苗Gardasil、默沙东的九价苗Gardasil9。根据流行性病学,二价、四价对HPV宫颈癌预防有效率为70%左右,九价则提升至90%。适宜接种的年龄则分别为9~45周岁、20~45周岁、16~26周岁。
许多人觉得价数越高的疫苗越好,疫苗的有效性需要通过临床试验和在真实世界应用的数据来验证,价数高不等于防癌效果好。对于宫颈癌的预防来说,及早接种疫苗更为重要,公众应根据疫苗资源和自身经济条件灵活选择,不必执着高价数疫苗。
在2019至2020年间,HPV疫苗在中国市场迎来增长大年。根据中检院批签发数据,从HPV疫苗获批进入国市场算起,截至2020年末,国内HPV疫苗的累计批签发总量约3489万支。
2020年全年,HPV疫苗合计获得批签发1543万支,四价和九价各自批签发约722万支、50万支,同比涨幅分别达到36%、52%。2020年,HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%),其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支,葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。
到目前,全国的宫颈癌检查项目工作已经覆盖到全国近2600个县市区,免费检查了近1.2亿人次。但我国离普及规律宫颈癌筛查的目标仍有较大差距。未来我国HPV疫苗需求量仍将保持在高位。HPV疫苗存量市场空间或超2200亿元,且每年增量空间约为54.2亿元。尽管国内企业研发HPV疫苗速度加快,但考虑到大多数以保护效力为临床试验主要终点,疫苗完成临床并申请上市预计尚需一定时间。
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