近年来,心血管疾病已成为威胁人类健康的主要疾病,此类疾病发生发展与动脉粥样斑块破裂、血栓形成及血栓栓塞等因素密切相关,因此抗栓药物是防治心血管疾病的基石。目前,抗血栓治疗药物主要由溶栓、抗凝和抗血小板等三大类药物构成。
虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现。肝素、低分子肝素产品仍然是临床使用的主要抗凝血药物之一。另外,肝素还是血液透析治疗中唯一有效的特效药物,具有难以替代的作用。
据中研产业研究院报告《2021-2025年中国低分子肝素钠行业竞争分析及发展前景预测报告》分析
低分子肝素是由普通肝素解聚制备而成,平均分子量只有普通肝素的1/3。低分子肝素由于分子量小,选择性更高,抗血栓作用强,且不易引起出血并发症,是治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞等)等疾病的首选药物。
我国是全球第一大生猪饲养国,也是全球最大的肝素原料药出口国,依托肝素国际市场的巨大需求,肝素原料药出口已成为我国一些企业的主要收入来源。海普瑞、健友股份、千红制药、常山药业、九龙生物等是我国肝素原料药主要出口企业。
由于国家新药审评中心已经发文关于《低分子量肝素类药品的审评思考》,建议国产低分子肝素钠品种均应参照进口品种进行细分与质量标准的提高,因此,国产普通低分子肝素钠品种将逐渐退出市场,其市场份额将由进口或国产的依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠等分级品种取代,但目前国内厂家仍无相关技术进行相应品种的升级工作。从国内肝素特别是国产低分子肝素钠的厂家分布来看,近10年来,一直只有10余个厂家参与市场分配,局外厂家很难进入该领域,说明技术门槛和资金门槛明显。
据企查猫数据,2015-2020年全国有关肝素钠的企业数量整体增加,2019年达到89家,较2018年增加了14家。
市场肝素钠产销量供给方面,以肝素钠行业典型企业东诚药业为例,2011-2019年东诚药业肝素钠产销量近三年来持续上升,2019年产量达到29302.35亿单位,同比增长46%,增长明显;销量达到23630.43亿单位,同比增长17%。
市场需求方面,肝素钠具有抗凝血作用,广泛应用于血液透析及各类外科手术。据国家统计局,2011-2019年医疗卫生机构住院病人手术人次持续增加,2018年达到6171.58万人,同比增长10%,初步估计2019年增长至6759万人。
由于质量标准的提高、仿制技术难度的进一步加大和国家政策的更趋严格(特别是国家新药审评中心发文要求国产低分子肝素钠品种均应参照进口品种进行细分与质量标准的提高),国产低分子肝素钠能否进行技术提升和顺应政策变化,将决定国内厂家能否在未来肝素类产品中赢得一席之地。因此,无论如何,依诺肝素钠、达肝素钠、帕肝素钠、瑞肝素钠及贝米肝素钠等必将逐步占领国内的绝大部分肝素类制剂的市场,与国外的市场格局一致。
想要了解更多行业的发展前景,请查阅《2021-2025年中国低分子肝素钠行业竞争分析及发展前景预测报告》。
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