中国体外循环仪器行业现状及发展前景分析

中国体外循环仪器行业现状及发展前景分析

体外循环是利用一系列特殊人工装置将回心静脉血引流到体外，经人工方法进行气体交换，调节温度和过滤后，输回体内动脉系统的生命支持技术。在体外循环过程中，由于人工装置取代了人体功能，因此也称心肺转流，体外循环机也称为人工心肺机。进行体外循环的目的是在实施心中直视手术时，维持全身组织器官的血液供应。随着临床医学的发展，体外循环应用范围不断扩展，不仅在心脏、肝、肾、肺等大血管手术中获得应用，在肿瘤治疗、心肺功能衰竭的患者的生命支持方面也取得令人瞩目的成绩，成为临床医学的一门重要技术。

国家心血管病中心发布的中国心血管健康与疾病报告显示，中国心血管病患病率及死亡率处于持续上升阶段。目前，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，心血管病已成为重大的公共卫生问题。

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前中国心血管疾病患病人数达到3.3亿人，比2019年发布的数字2.9亿多出4000万人。

为保证心脏手术视野清晰和保护心肺功能，对各种心脏体外插管产品有着较大的需求，从国家药监局数据来看，目前我国经药监局批准注册的心脏体外插管产品(含进口)共计105种，其中体外循环管道注册数量最多，达37种，占比达35.24%;其次为动脉插管，注册数量为25种，占比23.81%;应用于心脏手术中的吸引插管共计8种，占比7.62%。

血液透析相关产业链分成三个部分，一是透析设备和耗材，包括透析器、透析机、透析管路、透析粉/液及水处理系统，二是透析药品，三是透析服务。三大部分的费用占比分别为56%、13%和31%。

目前仅血透管路、血透粉液等低端血透器械和耗材实现国产化，血透器和血透机等技术门槛较高的高端血透器械还是以进口为主，上游端的大部分市场仍被外企牢牢占据;血透药物主要是EPO(促红素)和低分子肝素，EPO已基本实现国产替代进口，肝素的国产化正在加速进行。

资料显示，目前国内透析器年消耗量超过4800万件，市场规模约50亿元。国产份额约为30%，进口替代在持续加速。较进口品牌同规格产品相比，国产透析器价格便宜20%左右。因为目前医保实行“打包”收费政策，所以血透中心更愿意使用性价比高的耗材。

国产厂商相比进口厂商而言，针对市场能够执行更加本土化、更灵活的销售策略，将加速对进口产品的替代。

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