经过多年的发展,目前我国已经成为医药装备大国,市场上的装备种类繁多,且规格齐全,基本能够满足市场的需求,部分技术水平已达到、甚至超过国外的产品。但由于起步晚,加上技术经验薄弱,国产医药设备的整体水平与欧美、日等国家的医药设备相比仍存在较大的差距。
从行业现状及发展趋势来看,在药品质量要求不断提高,行业政策监管趋严,以及药企产能持续扩张的背景下,制药装备不断更新升级,行业加快朝着自动化、智能化、集成化方向发展,传统落后的设备逐渐淘汰出局。与此同时,随着国家对高端制药装备行业予以支持及鼓励,部分由本土企业自主研发的产品在性能、质量等方面已能满足高端客户需求,国产替代进口的步伐正在加快。
而从市场竞争格局来看,过去国产药机行业的市场参与者主要以中小规模企业居多,竞争分散,同质化严重且多以价格战为主,近几年在市场需求更加多元、药企对设备要求日趋严格的情况下,以楚天科技、东富龙等为代表的药机巨头业务已经朝着更加多元化的方向发展,整个行业的竞争格局向好。
虽然我国已是药机生产大国,但不是强国,设备GMP仍处于外观设计的改进上,与国外产品比,设备使用的可靠性问题突出,不少设备的自控、自检装置,在设备投入使用后,很快就出现了功能失效的情况,又还原成手动或经验控制,连续化、在线清洗、称重、剔废、控制、检测等功能的设计和应用较少,世贸后这种弱势会更趋明显。数据显示,2020年我国饮片机械及设备产量最大,达20078台。其次为药物检测机械设备,产量达9276台。
数据显示,2020年我国规模以上的制药设备企业数量达145个,预计2021年可达156个。我国在GMP认证整顿之后保留下来的企业也不是个小数目,因此,正常的设备更新、技术改造对药机的需求也是个可观的市场,前景看好。这就需要行业加强专业性,提高产品质量安全水平,严格监管,不断提升自身的产品质量管理水平。
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