首个国产全磁悬浮人工心脏上市 人工心脏行业市场分析

首个国产全磁悬浮人工心脏上市

日前，在第二届重症心脏病大会上，中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿表示。据悉，苏州同心医疗的创新产品“植入式左心室辅助系统CH-VAD”(人工心脏)已获批上市，这是我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏。人工心脏是科技含量最高的医疗器械之一，其经历了三代发展。20世纪90年代的第一代是大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代采用轴流装置、最新的第三代是磁悬浮装置。

人工心脏CH-VAD有哪些特点

同心医疗的全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”属于第三代，已经实现了体积小和血液相容性好的特点。从2011年实现关键性结构设计到获批上市，同心医疗的这颗“中国心”历经10年。

人工心脏的研究从一开始便面临着许多挑战，尽管目前还不能完全模拟自然心脏的作用和功能，但不同领域的研究人员都在从各自的领域推动着人工心脏的发展。随着人工心脏的机械性能、血流动力学性能、能源、抗血栓性以及测控方法等问题的改进与完善，人工心脏的仿生技术也将进一步得到发展。

人工心脏行业市场分析

《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。

近年来，我国医疗器械行业持续飞速发展，其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列，年均增速超20%，取得了令人瞩目的成绩，而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。

全球方面，全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 人工心脏医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。

“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已获国家药监局批复上市。这是中国第一个正式上市的植入式心室辅助产品，人工心脏将有效填补国内产业空白，推动中国高端医疗器械领域的进步。“永仁心”人工心脏采用离心泵结构的植入式左心室辅助系统，由体内组件和体外组件构成，通过搭建起心脏左心室到主动脉的旁路，对患者的心脏泵功能起部分替代或辅助作用。

随着人工心脏行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的人工心脏企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。

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