手术超声刀行业市场发展现状 手术超声刀市场需求分析

手术超声刀是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端，由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤，粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出，而周围的血管神经等不易损伤。故有无血手术刀之称。

手术超声刀行业市场发展现状

超声刀属于高价值医疗器械耗材，利润率较高，目前国内超声刀数十亿元的市场规模，主要由强生、美敦力、奥林巴斯等外企占据。国内企业如北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科等40余家企业也看中了这个市场，加紧研发、注册国产超声刀。

时至今日，数量众多的国产超声刀也陆续上市，抢占了外企一定的市场份额，甚至影响到强生等医疗器械巨头企业将产品大幅降价。之前老款ACE系列刀头市场价格5000元左右，新款HAR系列刀头价格则到了2000元以内，降价幅度超过50%。

虽然国产化成绩斐然，但是不得不承认，国产超声刀质量相较进口品牌仍有不足，主要表现在主机故障、换能器频率阻抗不稳定、刀头故障等，其中刀头最主要的故障就是断刀。

国产超声刀断刀率远远超过国外竞品，不仅缘因国内的研发水平与加工配套实力，更重要的是国内超声刀企业的研发思路和技术开发流程与国外企业有不同。

手术超声刀市场需求分析

手术超声刀系统主机电流传导至手柄，手柄内压电陶瓷片激活工作，陶瓷片将电能转换成机械能，产生纵向机械振动并在传导轴节点处扩大，传导至刀头咬口达到最大55.5kHz的振动，刀头与组织蛋白接触，蛋白氢键断裂和蛋白结构重组，蛋白凝固闭合小管腔，蛋白受振动产生二级能能量，深度凝固闭合较大的管腔，从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀，电刀，激光刀等器械比较后发现，超声刀有着独特的优势。

目前超声刀仅有极少数厂商可以生产，其中强生占据了绝对优势，在主要市场占比均在90%以上(日本除外，可能对奥林巴斯有支持政策，但强生仍然占据83%份额)。强生之所以如此强势，主要是因为质量;部分是由于产品线系统：强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。

国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。

目前超声刀加工成型主要有两种方法：直接加工成型(传统工艺)与折弯成型(折弯工艺)。大部分超声刀企业主要采用的是前者，采用 D6mm钛合金丝材，利用走心机与数控机床直接加工成型。对于直接加工成型工艺，刀杆可以在走心机中一体成型，也可以走心机粗加工再配合数控机床加工刀头和打孔。

随着超声刀市场的发展，现在越来越多的企业，开始开发超声刀折弯成型工艺。

我国居民医疗需求的增加使得手术超声刀的市场需求不断扩大，但进口超声手术刀价格昂贵，且手术超声刀的使用不在医保的报销范围之内，这就加重了患者的经济负担。因此，我国急需研制高水平、价格适中的手术超声刀来满足广大患者的需求，中国手术超声刀的进口替代空间非常大。

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