大麻素可防新冠病毒进入人类细胞
研究者发现,一对大麻素酸与SARS-CoV-2刺突蛋白结合,阻断了该病毒用来感染人的过程中的一个关键步骤。这些化合物是大麻酚酸(CBGA)和大麻二酚酸(CBDA),而刺突蛋白是COVID-19疫苗和抗体治疗中使用的同一药物目标。
抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有: 抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD3。
目前,抗体药市场,仍由肿瘤、自身免疫两大领域主导。随着人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化,抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染和神经系统疾病等并非传统的抗体药适应症领域也慢慢渗透。这是抗体药发展的新方向。
从靶点来看,人类基因都已测序,大概有2.5万~3万个基因,编码5000~7000个蛋白质可能成为药物靶点。现在上市销售的所有药物加起来也就几百个靶点,即仅十分之一的靶点有药可用。而已获批的抗体药物靶点仅26个,目前这些靶点都集中在细胞表面蛋白以及可溶性因子,这是小分子药物的专长,对细胞内靶点还没有用抗体治疗,因此还有很大发展空间。
据中研普华研究报告《2021-2026年中国抗体工程药物市场调查分析与发展趋势预测研究报告》分析
我国生物行业面临很好的时机,包括国家政策支持、药监局改革,还有市场巨大的潜力。生物药对于中国病人的渗透率、使用率都在提高。过去5年,我国生物药增长率远远高于小分子药,但跟全球相比,还有很大差距。
目前全球抗体销售过一千亿美元,而中国销售额大概18亿美元,只有国际市场的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗体药物昂贵,医疗商业保险体系跟不上,无论是病人使用还是医生开处方都会有考量。国内有22个抗体药物上市,其中12个都是进口的,销售额占了国内抗体市场的80%以上。
国产抗体批了十个,前四个都是鼠源性的抗体,目前基本没有销售;第五个百泰生物的人源化抗EGFR抗体销售额有五亿人民币;第七到第十个不是传统意义上的抗体,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受体-Fc融合蛋白,去年销售加起来不到十五亿;第十个是VEGF受体-Fc融合蛋白,销售5亿左右。国内外抗体市场差距还是比较大的。
国内抗体研发形势非常好,现在大家意识到抗体的重要性,很多企业都在投入大量的资金。但重复扎堆申报现象严重,国内Avastin抗肿瘤生物仿制药目前已经有26家公司申报,14家开展临床,9家批准临床还未开展,3家正在申报。PD-1、PD-L1国内公司也有大概20家已经报药监局,十余家在做临床试验。虽然布局非常广,但也造成临床资源不足。施贵宝、默克、罗氏等跨国企业的临床试验也在同时进行。
随着现代医药技术的快速发展,人类基因功能研究的不断深入,新的药物靶标会越来越多,对靶标的功能和结构认识也越来越完善,抗体药物也随着生命科学的进步克服现在面临的一系列问题,从而获得更大的发展空间。由于抗体药物在专利方面的特殊性,也使得我国能够获得规避国际专利,发展自主知识产权的抗体药物。
未来行业投资机会在哪?如需了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2021-2026年中国抗体工程药物市场调查分析与发展趋势预测研究报告》。
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