国内首个新冠口服药VV116 生物医药行业市场深度调研

国内首个新冠口服药VV116

国内首个新冠口服药VV116正推进临床试验，疫苗+特效药有望终结“寒冬”?国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市(NDA)申请。据公开报道，当地(乌兹别克斯坦)时间12月30日，中国企业研发的新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后，全球又一个获批上市的新冠口服药。目前，VV116已在国内进入临床试验阶段。

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长，我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

据中研普华研究报告《2022-2027年中国生物医药行业市场深度调研及深度策略预测报告》分析

生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。为建立全球性的生产与销售网络，最大限度降低成本，也为了获取新药或是直接掌握新技术，生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。

全球来看，生物医药市场规模高速稳定增长，其中美国生物药品在全球市场占主导地位，相关产业总产值约占GDP的17%，研发实力和产业发展领先全球。此外，西欧、日本等发达国家也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下，中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下，中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。2018年到2021年，我国生物医药市场总体规模从2622亿元增加到4644亿元，年均复合增长率达20%。

影响生物医药市场发展的因素分析

一、外部因素

政策改革

对于生物医药与医疗行业，未来的政策指向是影响行业进展的重要因素之一，也会直接作用于各类型细分领域企业和技术的研发和发展方向。目前从全球来看，有几个主要的方面，一是对于创新型企业的法律保障和政策环境;二是短中期政策对于现有企业创新的影响力度;三是投资领域的活跃程度对企业的资本支持;四是人才引进政策与生态环境。近年来，我国先后颁布多项药品审评政策鼓励临床急需药品的加速研发及上市应用，在药品“标准”审评制度体系下，先后建立了特别审批、特殊审批、优先审评三种类型的特殊审批制度。虽然三种特殊审批制度都有各自特色和关注点，但相较特别审批和特殊审批而言，药品优先审评制度首次确认了药品以临床需求为导向，制度内容更规范、条目更清晰、可执行性更强、更具先进性。同时，如新医保目录、一致性评价、带量采购以及两票制等政策对生物医药与医疗健康行业将产生深远影响，在医保控费以及压降药品价格的主要目标上，对于以仿制药为主的企业，利润空间较以往会大大压缩，创新驱动的方向始终是行业发展的核心。

需求增长

一是需求总量的上升。随着人口高峰期叠加、低出生率、人均寿命的延长和死亡率的降低，根据联合国的预测，到2050年中国将有4.5亿65岁以上人口，占人口总数的33%。这就意味着社会整体对医疗服务的需求，尤其是与慢性病相关的药物和服务，在未来会有快速的增长。同时，人口政策的调整，尤其是2013年启动的“单独二孩”政策和2015年全面放开“二孩”政策，将推动儿童用药、儿童医疗、辅助生殖等相关需求的增长。二是需求内容的升级。一批具有消费意愿和消费能力的中产阶级群体在不断扩大，他们对于医药健康产品和服务也提出了更高的需求。海外更先进和更多样的品种呈现加速引进的趋势，而面向高净值人群的体检、医疗美容等服务的需求也在持续增长，未来在新药、医疗服务和医药消费品方面存在显著的提升空间。

二、内部因素

前沿技术

生物学、医学研究突破促进人们对疾病机制的理解，带来了治疗、干预和控制手段的革新。例如，基因测序技术的成本降低、检测速度更快，为疾病生物过程的基础研究和临床用药等提供了基础技术支持;以CRISPR为代表的基因重组技术为基础研究提供了重要的工具，从而促进了新机制、新靶点的发现;干细胞技术的修复、刺激机体再生功能上的突破，为以往难以治疗的神经系统疾病带来了希望。同时，交叉学科与医药健康研究的广泛融合加速了医药健康产业技术的进步和商业模式的更新。以大数据、云计算、物联网为代表的信息技术，带来了疾病预防、诊断、治疗等全过程的信息化和智能化，从而提升了医生与患者的交互质量，进而带来医疗资源更合理的配置。材料科学与医药健康产业的融合使得3D打印技术、碳纤维材料、纳米材料等先进的材料科技引入高性能耗材和可穿戴设备等医疗器械。在大量实验数据、临床电子病历积累的基础上，人工智能逐步开始在医学影像辅助诊断、药物研发辅助和健康管理等领域展现出良好的性能和广阔的应用前景。

人口结构的变化

在自1950年以来，全球人口总量基本呈线性增长，65岁以上人口在未来10年的增速将更为明显，老龄化比例(65岁及以上人口在15—64岁人群中的比例)在2015年出现明显加剧上升的拐点，并持续保持约2%的增长幅度。老龄化趋势加剧将对经济、医疗、社会等各层面产生深远影响，可能出现的负面影响包括了经济增长缺乏动力、政府公共财政不堪重负、社会医疗保障费用剧增等。

疾病谱的变化

人口老龄化趋势以及新生儿出生率的恢复，叠加居民财富的增长和医疗保障制度的完善，医疗市场规模在近些年来迅速扩容。除此之外，由于医疗技术进步、人口年龄结构变化以及现代人工作、生活习惯的改变，疾病谱也在发生着变化。随着人口老龄化进一步加剧，恶性肿瘤、糖尿病、类风湿关节炎等慢性疾病的发病率持续上升，因此免疫疾病药物、肿瘤用药等成为主要的需求。

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