我国将推HPV疫苗免费接种
日前,国家卫健委表示,我国将推动试点先行,鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式,逐步开展人乳头瘤病毒疫苗,即HPV疫苗免费接种。从2021年下半年以来,全国已有多省市逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略、免费或补贴接种计划。我国未来将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》,战略明确到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标。
据悉,目前我国批准上市的HPV疫苗有4种,分别为我国厦门万泰的二价疫苗、英国葛兰素史克的二价疫苗,以及美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗,其中,九价疫苗更是“一苗难求”。
随着女性健康意识的增强,市场对于九价疫苗的需求日渐旺盛,九价疫苗紧缺一时间成为了“无解”的难题。2022年的第一个月,默沙东释放一个重磅信号,在今年大幅增加对中国的HPV疫苗供应量,以满足中国女性对健康的迫切需求。
目前为止,默沙东仍然是世界范围内唯一的HPV四价和九价疫苗的供应商,但默沙东增加供应的承诺,似乎无法改变HPV疫苗“一针难求”的局面,也缓解不了众多适龄女性的HPV疫苗焦虑。
事实上,九价HPV疫苗2014年首获FDA批准时,同样设置了26岁的年龄限制,直到2018年,FDA才将九价疫苗的适用范围放宽至9-45岁的女性和男性。这意味着,在中国提交上市申请时,默沙东还没有关于26岁以上人群的研究数据。
宫颈癌作为常见妇科恶性肿瘤之一,发病率仅次于乳腺癌。持续的高危人类乳头瘤病毒感染与宫颈癌的发展有密切关系,大部分宫颈癌病例都与14种高危HPV中的一种感染有关,其中亚型HPV16和HPV18为约70%病例的致病原因,疫苗接种是预防HPV感染的有效方法。
目前国内9-45岁女性人群数量约3.81亿人,而HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7%。在政策的推动下,国内HPV疫苗接种渗透率有望大幅提升。
多省市相继启动HPV疫苗免费或补贴接种计划
据了解,广东省财政计划2022-2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种工作,按照知情自愿的原则,自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。经综合评估,接种采用国产双价HPV疫苗,共接种两针。
一旦HPV疫苗免费接种在各地逐步推开,企业产能和生产能力能否跟上政策的步伐?随着试点免费接种HPV疫苗的地方越来越多,HPV疫苗生产企业将面临更大的考验。随着相关支持政策的不断出台,国内疫苗企业纷纷布局HPV疫苗,抢占未被满足的市场。目前仍独占四价、九价HPV市场的默沙东,未来将面临不小的压力。
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