2022粉针剂市场现状及前景分析

粉针剂是将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品，这样便于运输保存。粉针剂应用时以葡萄糖溶液稀释注射，注射剂根据用量不同可稀释可直接注射。粉针剂行业主要产品分类：粉针剂应用时以葡萄糖溶液稀释注射，注射剂根据用量不同可稀释可直接注射。粉针剂，作为一种剂型，应该称为"注射用×××"，根据制备原理分为无菌粉和冻干粉。如：青霉素、头孢等，这一类粉针常为无菌分装;而其他类的抗生素，如喹诺酮类的注射用加替沙星，则是冻干粉。这2者在外形上也有区别，无菌分装的为粉末状，而冻干粉常为块状。2者均要求无菌车间制备。

粉针剂则是利用冷冻的溶液在低温低压条件下，从冻结状态不经过液态直接升华除去水分完成干燥，其特有的疏松多孔结构，可以使药物易于重新复水而恢复活性。

除水针、粉针外，近年来又开发出了长效水针。粉针或水针剂型的GH治疗需要多年每天注射，维持依从性具有较大难度，4-12岁患者中高依从性患者占比仅为36%。不合规可能导致达不到最佳生长效果，且成本高昂。长效重组蛋白质药物的问世，除了兼具短效重组蛋白质药物的优势外，还可降低给药频率、提高患者的依从性、改善安全性，部分产品还可提高疗效。

据了解，生长激素分为粉针、水针及长效水针三种剂型。其中，水针是目前国内的主流剂型，市场份额大约占60%左右;粉针剂型占约38%，长效剂型仅为1%。

2022粉针剂市场现状及前景分析

传统的生长激素针剂型为粉针剂，通过冷冻干燥技术制备，使用时需要先溶解再注射，第一支国产重组人生长激素粉剂正是由金赛药业于1998年研发成功。与粉针剂相比，水针剂可以省去溶解程序，给药方式更为便捷。目前国内获批上市的水针剂企业仅有3家，分别为金赛药业、安科生物和诺和诺德。根据德邦研究所数据，目前国内粉针年用药费用约为2.2万元/年，水针剂年用药费用约5-7万元/年。

企业竞争格局上，生长激素水针目前国内只有金赛药业(长春高新子公司)、安科生物、诺和诺德3家企业，其中金赛药业市场份额第一;粉针方面的竞争更加激烈一些，有6、7家生产企业，安科生物为粉针龙头，2020年样本医院市场份额第一(金额占比44%，数量占比41%)，金赛药业市场份额第三(金额占比15%，数量占比22%);长效剂型则是长春高新的独家剂型，但安科生物也已经完成三期临床，正在进行生产线改造工作，准备申报生产。

目前，国家尚未发布专门针对包装内部气体成分含量测试的方法标准，因此粉针剂小规格西林瓶包装的残氧量检测仍旧采用业内通用的“顶空气体分析法”。这是依据GB/ T 6285-2003《气体中微量氧的测定电化学法》的要求，利用配备了氧气传感器的顶空气体分析仪对包装容器中氧气含量进行检测分析。但是，该试验要求在标准大气压下气体取样量至少为5mL，对于小规格的西林瓶来说，至少需要多支样品方可满足气体取样量的要求。因此，选择合适的药品残氧仪是测量药品残氧量准确与否的关键。DK-190顶空气体分析仪采用全新手持式设计，配备进口传感器，可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐 等中空包装容器中 O2含量; 通过选配传感器可测试CO2含量。可让您快速、有效地测试气调包装，这是大批量品牌制造的必要条件。操作人员可以一眼看出气体成分是否在所需的水平之内。它还具有您所需要的可追溯性：每个包装的基本数据能存储在设备本身或传输到 DK-190软件或第三方软件中。

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