随着药物生产技术的进步和药物需求的增加,中国重组蛋白药物种类不断丰富,目前中国重组蛋白药物主要有:重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。其中重组胰岛素在中国重组蛋白药物市场中占据着重要的地位,重组干扰素、重组促红细胞生成素等细分产品发展潜力较大,尤其是长效药物。
据中研产业研究院报告《2020-2025年中国重组蛋白质市场运行格局分析与投资前景预测研究报告》分析
随着中国生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响,重组蛋白质市场发展势头强劲。2015年中国重组蛋白质市场规模约为51亿元,到2020年达145亿元,2015至2020年CAGR为23.3%。
而全球重组蛋白质市场从2015年的70亿美元增长至2020年的108亿美元,期间年复合增长率为9.06%,预计2025年市场规模有望突破200亿美元,2020至2025年间CAGR为14%。
随着本土企业在重组蛋白研发、生产方面实现科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面,形成进口替代发展趋势。
近年来,生物药、诊断行业及疫苗行业已经获得大量资本注入,而重组蛋白行业作为上述行业的上游供应商,也受到大量投资者的关注,部分企业已经获得资本助力,同行业公司义翘神州、百普赛斯、诺唯赞均已经完成上市发行。随着社会资本对生命基础科学研究和生物原料的重视,重组蛋白行业在资本加持下也迎来新的发展机会。
1.技术壁垒
由于行业特性,生物研发企业和科研机构对重组蛋白和抗体的需求种类很多,一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特点,另一方面又对供货时间和能力具有较高的要求。为满足客户需求,生物试剂的供应商需要提供数以万计性能满足要求的重组蛋白、抗体等试剂产品,因而需要建立相应的试剂研发生产技术平台和质量控制技术平台,并具有细胞培养、细胞转染、蛋白纯化等多方面的经验,对技术研发实力和生产工艺水平均有较高的要求,需要长时间的技术和经验积累。缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。
2.资金壁垒
重组蛋白和抗体的研发和生产需要建立起对应的蛋白表达体系,并从细胞培养条件、蛋白表达水平、蛋白纯化、蛋白冻干保存等诸多方面进行持续优化,才具备生产和研发的基本条件,整个过程需要持续投入大量的时间、资金、人力、设备等资源,需要具备较强的资金实力。
政策支持推动行业发展
2016年11月,中共中央办公厅颁布了《关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见》,允许高校科研人员在校外兼职兼薪,鼓励了包括生命科学在内的科学领域的成果转化,打通了高校科研实验室直接服务于工业领域的渠道。一些以基础生命科学研究为导向的高校实验室借此契机,积极向应用领域拓展,加大对于潜在药物靶点蛋白和感染性病毒的研究力度,从而推动了重组蛋白市场的发展。同时,《生物安全法》《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究指导原则(试行)》等法律法规及政策规定的出台,推动了生物领域特别是重组蛋白等基础领域的发展。
想要了解更多重组蛋白行业的发展前景,请查阅《2020-2025年中国重组蛋白质市场运行格局分析与投资前景预测研究报告》。
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